ГОСТ I»50267.31-99
ИЗДЕЛИЯ после какого-либо сбоя или несчастного случая, независимо от его использования, осо
бенно на:
- очистку и дезинфекцию КАБЕЛЕЙ;
- очистку и дезинфекцию НЕИМПЛАНТИРУЕМОГО ИМПУЛЬСНОГО ГЕНЕРАТОРА:
- осмотр кабелей и соединений для выявления возможных дефектов, например, ослабление
соединений, износ и обрыв соединений врезультатедвижения ПАЦИЕНТА;
- функциональные проверки, включая срабатывание клавиш, переключателей и т. д., особенно,
если ИЗДЕЛИЕ перенесло сильный удар, например, при падении;
- зарядку батареи, если необходимо, и
- калибровку, если необходимо.
*7 Потребляемая мощность
Не применяют.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА О ГОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*14.1 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I
Не применяют.
*14.2 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II
Не применяют.
*14.4 ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I и КЛАССА II
Не применяют.
*14.5 ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
Замена
ИЗДЕЛИЕ считается таковым, если не предусмотрены внешние соединения с ВНУТРЕННИМ
ИСТОЧНИКОМ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ или если электрическое соединение с ВНУТРЕННИМ ИС
ТОЧНИКОМ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ (например, с перезаряжаемой батареей) используется только
после физического и электрического отделения ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРОПИТА
НИЯ от остальной части ИЗДЕЛИЯ.
19 ДЛИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
19.1 Общие требования
*19.1 Ь)
Дополнение
Вовремя испытания на ТОКИ УТЕЧКИ выход НЕИМПЛАНТИРУЕМОГО ИМПУЛЬСНОГО
ГЕНЕРАТОРА следует отключать, если это возможно. Если этого не делать, то ток стимуляции не
следует рассматривать как частьТОКА УТЕЧКИ.
19.3 Допустимые значения
*19.3
а)
Дополнение
Допустимый ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИ-
3-2314
5