ГОСТ I*50267.31-99
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей
Дополнение
♦аа) Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы с ОДНОЙ КАМЕРОЙ, то зажимы соединителя
должны иметь ясноразличимую маркировку полюсов —положительного (+) и отрицательного (—).
*bb) Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы с ДВУМЯ КАМЕРАМИ, то зажимы должны
быть маркированы, как это показано втаблице 101. При этом, если используется цвет для различения
каналов, то канал желудочка должен маркироваться белым цветом, а канал предсердия любым кон
трастным цветом.
Т а б л и ц а 101 — Маркировка зажима соединителя для ДВУХ КАМЕР сердца
Наименование канала
Символ
Зажим положительныйЗажим oipiiujtc.n.iiuii
Маркировка
на зажиме
Какал предсердияА*
А -ПРЕДСЕРДИЕ
Канал желудочкаV*
V -ЖЕЛУДОЧЕК
•сс) Средства для доступа к батарейному блоку должны быть легкоразличимы. Маркировка
батарейного блока должна быть четкой и соответствовать маркировке по ГОСТ 28125 и ГОСТ Р МЭК
86-1 па батареи (если применимо), на нем также должно быть нанесено значение напряжения и
обозначение типа. Четкая и постоянная маркировка на батарейном блоке должна также показывать
правильную ориентацию батареи или батарей.
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Дополнение
• аа) Если используется стабилизация тока стимулирующего импульса, то орган регулирования
для установления выходного тока стимуляции или соответствующие средства индикации должны быть
маркированы в единицах тока —миллиамперах (мА). проходящего через резистивную нагрузку
500 Ом ±1 %. Если используется стабилизация напряжения стимулирующего импульса, то орган
регулирования для устаноатения выходного напряжения стимуляции или соответствующие средства
индикации должны быть маркированы вединицах напряжения —вольтах (В) на резистивной нагруз ке
500 Ом ±1 %.
*bb) Орган управления по выбору ЧАСТОТЫ ИМПУЛЬСОВ или соответствующие средства
индикации должны быть маркированы в импульсах иминуту.
•сс) Если имеется возможность выбора режима стимуляции, то на ИЗДЕЛИИ должно быть
указано, какие есть возможные режимы стимуляции, при этом используются коды в соответствии с
ГОСТ Р 51073.
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Перечисления *е), 0. g). 1»)- Замена:
«ИЗДЕЛИЯ, имеющие встроенную батарею
Инструкиия по эксплуатации должна дополнительно включать:
- информацию по испытаниям, периодической замене батарей и подробное описание процедуры
такой замены;
- информацию по зарядке и определению условий, когда указанный аккумулятор достигает
такого состояния, что дальнейшая его перезарядка и использование
могут
привести к возникновению
ОПАСНОСТИ;
- для ИЗДЕЛИЙ, использующих батареи, рекомендации по их удалению, если ИЗДЕЛИЕ
предполагается хранить втечение длительного времени без использования;
- расчетный срок службы от новой батареи или полностью заряженного аккумулятора при окру
жающей температуре 20 ’С и эксплуатации вустаноатениых условиях:
- расчетный срок службы после включения ИНДИКАТОРА РАЗРЯДА БАТАРЕИ при эксплуа
тации в установленных условиях*.