ГОСТ Р 50267.31-99

Изделия медицинские электрические

Часть 2

Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания Medical electrical equipment

Part 2

Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента

Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:

1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;

2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;

3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;