ГОСТ I*50267.31-99
Окончание таблицы АЛ.I
Опасность
Причина
Средство устранения
Номер пункт настоящею
станлари
Неправильная настройка
51.102
Нарушение стиму-
ЛЯПИН
Смещение проводов-элек-
тродов
Защитные средства
Маркировка органов управ-
ленмя
Проверю! клинической мс-
толики
6.3
Нс отоваривается насто-
яшим стандартом
Дефект
Высокаячастота
стимуляции
Установление предельной
частоты (зашита от сбоя
стимулирующей частоты)
Защитные средства
Защитные средства
51.104а)
51.102
51.104 Ь)
Неумелое обращение
Временная высокая часто-
ти
Тахиаритмии предсердия
МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАС
ТОТА СЛЕЖЕНИЯ
51.106
Нежелательная ста-
муляиии
Снижение чувствительное-
ти
Нс отоваривается насто-
яшим стандартом
Разряд батареи
Неправильная настройка
6.8.2 аа) 4) и
51.103
56.102
49.101
51.102
Помехи
Проверка клинической мс-
тодики
Стабильность параметров
при снижении напряжения
на батарее
Индикатор входа
Индикатор разряда батареи
Защитные средства
Маркировка органов управ-
ленмя
Реверсия режима и пара-
метров от помехи
Предупреждение
Испытание соединений
6.3
6.8.2 аа) 3) и
51.105
6.8.2 аа) 6)
6.8.2 аа) 12)
Плохое соединение либо
провода-электрода, либо
батареи)
Дефект
Микрофоника
См. нарушения в стимуля-
ими
Реверсия режима и пара-
метров от помехи
6.8.2 аа) 3) и
51.105
Микромакрошок
Ток утечки
Подвод тока
Установление предельною
тока утечки
Предупреждения
Защитные средства
Пункты
5. 14 и 19
6.8.2 аа) 5). 6.8.2
аа) 6), 6.8.2 аа) 7)
и 6.8.2. аа) 8)
56.3 аа)
Повреждение тка-
нсй/элскгродов
Дополнительные токи в
цепи пациента
Ограничение предельных
дополнительных токов в
цепи паписта
19.3
Обоснования к отдельным подпунктам
П1.1 Область применения ограничена по следующим соображениям:
- источник питания ограничен ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ, поскольку
ИЗДЕЛИЕ должно псрсмешагься вместе с ПАЦИЕНТОМ. ИЗДЕЛИЕ, подсоединенное к ЭЛЕКТРОСЕТИ,
создало бы дополнительные, присущие ему. проблемы безопасности:
- настоящий стандарт не распространяется на устройства с ВНУТРЕННИМИСТОЧНИКОМ ЭЛЕК
ТРОПИТАНИЯ, которые могут выполнять функции стимуляции в то время, когда они присоединены к ЭЛЕК
ТРОСЕТИ для перезарядки ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Включение таких устройств
13