ГОСТ Р 70468—2022
1— сжатый воздух или азот; 2 — соединитель воздуховода; 3 — регулятор давления воздуха; 4 — регулируемый воздушный
клапан; 5 — датчик давления; 6— воздуховыпускной клапан ячейки; 7— внутренняя резьба; 8— резиновый шланг для воздуха
с наружной резьбой для подключения к 7 и внутренней резьбой для подключения к 10; 9 — защитный экран; 10 — ячейка для
испытания на проницаемость; 11— сливной клапан; 12— шарнирный зажим; 13 — поддон; 14— воротник вала из двух частей
Рисунок 1— Общая схема камеры для испытания на проницаемость (трехмерный вид сбоку)
Примечание — В настоящее время имеется испытательное оборудование, выпускаемое в промышлен
ных условиях, для обеспечения выполнения настоящего метода.
6.3 Весы с точностью до 0,001 г.
6.4 Вирус-имитатор — бактериофаг РМ-Х174*.
Примечание — Бактериофаг РЫ-Х174 был выбран в качестве наиболее подходящей модели для пере
носимых кровью патогенов из-за его небольших размеров (0,027 мкм в диаметре), устойчивости к воздействию
окружающей среды, инфекционной безопасности для человека и того, что количественный анализ с его примене
нием отличает высокая чувствительность, скорость и высокий титр. Бактериофаг Phi-X174 используют, если титр,
который необходимо определять, составляет не менее 1,0 * 108БОЕ/см3(мл).
6.5 Бактерии,
Е. coli
С** используют для наработки биомассы бактериофага Phi-X174, а также для
его идентификации и количественного определения.
* Регистрационный номер РН-1055 коллекции национального биоресурсного центра Всероссийской коллек
ции промышленных микроорганизмов НИЦ «Курчатовский институт» (ВКПМ).
** Например, регистрационный номер В-3240 коллекции ВКПМ.
5