ГОСТ Р 70468—2022
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с
учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 асептические условия: Условия при которых исключается загрязнение жизнеспособными
микроорганизмами рабочих зон проведения испытаний.
3.2 бактериофаг: Вирус, обладающий специфической способностью к избирательному инфици
рованию бактериальных клеток с последующим лизисом (вирулентные фаги) или интегрированием в
бактериальный геном (умеренные фаги).
Примечание — Вданном методе испытания применяют бактериофаг Phi-X174, который не представля
ет опасности для человека, но служит для имитации вирусов, которые для человека являются патогенными.
3.3 биологическая жидкость: Любая жидкость, выделяемая человеческим организмом или вы
водимая из него.
Примечание — Вданном методе испытания рассматриваются биологические жидкости, которые потен
циально могут быть инфицированы патогенами, включая кровь, сперму, вагинальные выделения, спинномозговую
жидкость, синовиальную жидкость, перитонеальную жидкость, околоплодную жидкость, слюну при стоматологиче
ских процедурах, любую жидкость организма, которая явно загрязнена кровью, и все другие жидкости организма
(в ситуациях, когда трудно или невозможно провести различие между жидкостями организма).
3.4 бляшка (в вирусологии): Ясно видимая область, которая теоретически является результатом
инфицирования и лизиса клеток бактерии-хозяина одиночным жизнеспособным вирусом.
Примечание — В данном методе испытания термин «бляшка» используют для описания ясно видимой
области на газоне
E.coli С
в верхнем агаровом слое, которая является проявлением присутствия одной жизнеспо
собной частицы бактериофага Phi-X174.
3.5 вирус: Инфекционный агент, не обладающий собственным метаболизмом и способный раз
множаться только в пределах живой клетки-хозяина.
Примечание — Размеры вирусов от 18 до 400 нм.
3.6 вирусное проникновение: Проникновение вируса через материал.
Примечание — В данном методе испытания термин «проникновение» используется для описания фи
зического прохождения бактериофага Phi-X174 через застежки, швы, поры, точечные отверстия или другие несо
вершенства в материалах, используемых для создания медицинской одежды.
3.7 газон (в микробиологии): Сплошной равномерный рост бактерий на поверхности плотной пи
тательной среды.
Примечание — В данном методе испытания в качестве бактерии, используемой для посева, выбрана
Е. coli С.
3.8 испытательная суспензия: Жидкость, содержащая агент, который используют для проверки
проницаемости материалов для вирусов.
Примечание — В данном методе испытательная суспензия — буферный раствор с бактериофагом
РЫ-Х174.
3.9 лизис: Разрушение цельных бактериальных клеток.
Примечание — В данном методе испытания бактериофаг РЫ-Х174 вызывает лизис бактерии-хозяина
Е.
coli С.
3.10 модельный вирус: Микроорганизм, который используют для имитации других микроорга
низмов, патогенных для человека.
2