ГОСТ Р 70468—2022
Примечание — Вданном методе испытания имитатором является бактериофаг Phi-X174, используемый
в качестве модели ВГС и имитирующий и ВГВ, и ВИЧ.
3.11 патоген, переносимый с кровью: Инфекционная бактерия или вирус, или другая инфекция
(в том числе микроб), которая может передаваться через кровь или другие биологические жидкости.
Примечание — Применительно к данному методу испытания, основными патогенами, переносимыми
через кровь, являются ВГВ, ВГС и ВИЧ. Другие микроорганизмы должны рассматриваться в каждом конкретном
случае.
3.12 питательный агар: Полужидкая питательная среда, используемая для поддержки роста
бактерий и других микроорганизмов.
3.13 проникновение жидкости: Движение жидкости через застежки, проницаемые материалы,
швы, точечные отверстия или другие дефекты в медицинской одежде на немолекулярном уровне.
3.14 среда: Питательная система для культивирования клеток или организмов, в частности бак
терий.
Примечание — В данном методе испытания термин «среда» используют для описания смесей, соз
данных для поддержки роста специфических микроорганизмов, например питательный агар для культивирования
Е.
coli С.
3.15 титр: Количество активных частиц бактериофага, содержащихся в одном сантиметре (мил
лилитре) исследуемой жидкости, измеряемой в бляшкообразующих единицах на кубический сантиметр
(миллилитр) [БОЕ/см3(мл)].
3.16 устойчивость материала к вирусам: Характеристика материалов, препятствующих про
никновению вируса при определенных условиях лабораторных испытаний и методах обнаружения.
Примечание — В данном методе испытания устойчивыми к вирусам считаются материалы для создания
защитной одежды, прошедшие испытания.
4 Сущность метода
Сущность метода основана на оценке проникновения буферного раствора с бактериофагом
Phi-X174 через испытуемый образец материала.
4.1 Образец подвергается воздействию буферного раствора, содержащего бактериофаг Phi-X174,
в течение определенного времени и при определенном давлении испытательной суспензии.
4.2 Визуальное обнаружение проникновения дополняется количественным анализом, позволяю
щим обнаружить жизнеспособный бактериофаг РЫ-Х174, проникший через материал, даже тогда, когда
проникновение жидкости не определяется визуально. Любое доказательство проникновения бактерио
фага РЫ-Х174 через исследуемый образец является отрицательным результатом испытания.
5 Общие требования
5.1 Данный метод испытания обычно применяют для оценки образцов готовых изделий медицин
ской одежды и образцов материалов, которые планируют использовать для изготовления медицинской
одежды.
5.1.1 Готовыми предметами медицинской одежды могут быть перчатки, щитки для рук, фартуки,
халаты, комбинезоны, капюшоны и ботинки.
5.1.2 К образцам готового изделия могут быть отнесены швы и другие нетканые зоны, а также
обычные зоны непрерывного полотна предметов медицинской одежды.
5.2 Биологические жидкости, проникающие сквозь материалы медицинской одежды могут нести
микробиологические загрязнения; однако визуальные методы определения недостаточно чувствитель
ны для обнаружения микрочастиц жидкости, содержащих микроорганизмы. В данном методе исполь
зуют буферный раствор, содержащий бактериофаг Phi-X174, который не представляет опасности для
человека, но служит для имитации патогенных вирусов.
5.3 Метод испытания, позволяющий проводить проверку материалов для изготовления медицин
ской одежды на устойчивость к проникновению синтетической крови в качестве испытательной жид
кости и метод испытания для исследования устойчивости к проникновению возможно проводить по
единой технологии с использованием единого испытательного оборудования. Материалы, прошедшие
3