ГОСТ Р 70468-2022; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли) ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples (Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО)) ГОСТ Р 70312-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Мостовые сооружения. Правила проектирования сопряжений с насыпями подходов Automobile roads of general use. Bridge constructions. The rules for designing ends of bridges with approach embankments (Настоящий стандарт распространяется на конструкции сопряжений мостовых сооружений, расположенных на автомобильных дорогах общего пользования (далее – автомобильные дороги), с насыпями подходов, и устанавливает общие требования к правилам проектирования железобетонных конструкций переходных плит и лежней, узлов опирания переходных плит и щебеночной подушки сопряжений новых, реконструируемых и подвергаемых капитальному ремонту мостовых сооружений)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 70468—2022

13 Протокол проведения испытаний

13.1 Протокол результатов испытания должен содержать следующие сведения:

13.1.1 Ссылку на настоящий стандарт.

13.1.2 Описание испытуемого материала. Если материал был взят из рулонной ткани, то указы

вают тип (состав волокна и покрытия), производителя, номер партии и дату получения испытуемого

материала. Если материал был взят из предметов одежды, то приводят описание каждого предмета,

его конструкцию, типы швов или другие особенности, их положение на предмете одежды.

13.1.3 Толщину каждого образца материала и среднюю толщину испытанных материалов (если

она измерена).

13.1.4 Массу каждого образца материала и среднюю массу испытанных материалов, если она

определена при необходимости.

13.1.5 Метод стерилизации образцов материалов, если она проводится в лаборатории в соответ

ствии с инструкцией производителя.

13.1.6 Коэффициент, вычисленный при испытании на совместимость.

13.1.7 Тип и характеристики задерживающего фильтра, если он используется.

13.1.8 Сведения о приемлемости испытания каждого из аналогичных образцов, каждого повторно

испытанного образца и, если выбрано, количество проникающего РЫ-Х174 в бляшкообразующих еди

ницах на кубический сантиметр (миллилитр) для каждого из аналогичных образцов и каждого повторно

испытанного образца.

13.1.9 Если испытания проводят для контроля качества с целью подбора материала для изготов

ления медицинского изделия или для проверки максимальных требований к материалу (изделию), то

должен быть проведен статистический расчет и анализ большего количества данных, чем предложено

в этом методе испытаний. Такой анализ может включать в себя в числе прочего увеличение количества

отдельных испытуемых образцов, средний процент приемлемости испытания с указанием стандартно го

отклонения. При анализе можно использовать среднее число проникающих РЫ-Х174 и стандартное

отклонение, определенное при валидации методики в каждой конкретной лаборатории. Также могут

быть указаны доверительные интервалы для каждой лаборатории.

13.1.10 Для каждого из аналогичных образцов, каждого повторно испытанного образца и для каж

дого отрицательного и положительного контроля указывают, было ли испытание прекращено из-за ви

димого проникновения жидкости («да» или «нет»).