ГОСТ Р 70468—2022
1 — прозрачная крышка; 2 — крышка с фланцем; 3 — прокладка (для процедур воздействия на испытуемый образец);
4 — задерживающий фильтр (для процедур воздействия на испытуемый образец); 5 — прокладка; 6 — испытуемый образец;
7 — отверстие в верхней части камеры; 8 — растянутый прокладочный материал из ПТФ; 9 — корпус камеры; 10 — сливной
клапан; 11— опора камеры
Рисунок 2 — Камера для испытания на проницаемость с задерживающим фильтром (схема конструкции)
10.20 Сразу после снятия крышки медленно добавляют 5,0 мл стерильного питательного бу
льона с 0,01 %-ным поверхностно-активным веществом (аналитическая жидкость) на внутреннею по
верхность образца. Испытательную камеру осторожно вращают или раскачивают в течение примерно 1
мин, чтобы обеспечить контакт аналитической жидкости со всей рабочей поверхностью испытуемо го
образца. Аналитическую жидкость как можно скорее собирают с помощью стерильной пипетки в
стерильный флакон. Некоторые материалы впитывают аналитическую жидкость, поэтому необходима
промывка большим объемом. Если необходим объем аналитической жидкости больше 5,0 мл, необхо
димо скорректировать расчет концентрации аналитической жидкости в бляшкообразующих единицах
на кубический сантиметр (миллилитр).
10.21 После сбора аналитической жидкости в течении 15 мин проводят ее количественный ана
лиз, как описано в разделе 11.
Между сбором аналитической жидкости и фактическим анализом может пройти более длительный
период, если возможно продемонстрировать стабильность бактериофага в аналитической жидкости.
10.22 Испытательное оборудование разбирают, испытательную камеру очищают. Воздушный тру
бопровод периодически дезинфицируют, чтобы предотвратить загрязнение.
Камеру, используемую в испытании на проникновение, промывают водой и затем автоклавируют
при температуре от 121 °С до 123 °С и давлении от 207 до 221 кПа в течение 15 мин.
10.23 Для каждого последующего испытания процесс сборки, разборки, дезинфекции испыта
тельного оборудования повторяют.
10