ГОСТ Р 70468—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОДЕЖДЫ
Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению
переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы
бактериофага РЫ-Х174
Materials used for the manufacture of medical clothing. Standard method for determining the resistance
of materials to the penetration of blood-borne pathogens using Phi-X174 bacteriophage as a test system
Дата введения — 2023—10—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на материалы, используемые для изготовления медицин
ской одежды, предотвращающей заражение переносимыми кровью патогенами, и устанавливает метод
испытания с использованием модельного вируса в условиях непрерывного жидкостного контакта (да
лее — метод испытаний). Устойчивость к проникновению вируса указывает, выполняет ли материал, из
которого изготовлена защитная одежда, защитное назначение или нет.
Настоящий метод испытания не всегда эффективен, если материал для медицинской одежды
имеет толстый слой внутренней подкладки, который легко впитывает испытательную суспензию.
Метод испытания применим не ко всем формам или условиям воздействия патогенов, переноси
мых через кровь. Специалисты, проводящие испытание, должны определить, в каких условиях проис
ходит воздействие патогенов на сотрудников/одежду, и оценить целесообразность использования этого
метода испытания в конкретном случае.
Настоящий метод был специально разработан для моделирования проникновение вирусов гепа
титов В и С и иммунодефицита человека, передаваемых через кровь и другие потенциально инфекци
онные биологические жидкости. Бактериофаг Phi-X174, используемый в настоящем методе испытания
имеет размер и форму, аналогичные вирусу гепатита С (ВГС), но также служит имитацией вируса гепа тита
В (ВГВ) и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Наличие защиты от других патогенов необхо димо
оценивать в каждом конкретном случае.
Метод испытания определяет только то, насколько хорошо материалы или определенные кон
струкции материалов (например, швы), используемые в медицинской одежде, выполняют заявленную
функцию устойчивости к проницаемости вирусом. Метод испытаний не учитывает внешний вид, общую
конструкцию и детали одежды, а также то, в какой степени тело покрыто одеждой, и другие факторы, от
которых может зависеть общая степень защиты, обеспечиваемая медицинской одеждой.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р ИСО 2859-1 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернатив
ному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемо
го уровня качества
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверитьдействие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпускам ежемесяч
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
Издание официальное
1