ГОСТ Р ИСО 11737-2—2022
Содержание
1 Область применения...........................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................................1
3 Термины и определения....................................................................................................................................................1
4 Общие положения............................................................................................................................................................... 3
5 Выбор продукта....................................................................................................................................................................3
6 Методы проведения исследований на стерильность.............................................................................................4 7
Оценка метода проведения исследований на стерильность...............................................................................5 8
Техническое обслуживание метода проведения исследований на стерильность.......................................5
Приложение А (справочное) Руководство по исследованиям на стерильность при валидации и
техническом обслуживании процесса стерилизации...................................................................6
Приложение В (справочное) Типичное распределение обязанностей............................................................. 11
Библиография........................................................................................................................................................................12