ГОСТ 34901-2022; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70391-2022 Масла турбинные эксплуатационные. Определение нерастворимых продуктов деградации методом колориметрии осадка на мембранном фильтре In-service turbine oils. Determination of insoluble degradation products by membrane patch colorimetry (Настоящий стандарт устанавливает определение нерастворимых продуктов деградации в турбинных эксплуатационных маслах методом колориметрии осадка с использованием мембранного нитроцеллюлозного фильтра диаметром 47 мм с размером пор 0,45 мкм. Настоящий стандарт не применим для турбинных эксплуатационных масел, содержащих красители. Настоящий стандарт можно использовать в качестве руководства по исследованию образования нерастворимых отложений при применении смазочных материалов. Результаты определения по настоящему стандарту могут быть использованы в качестве инструмента отслеживания трендов состояния масла в рамках комплексной программы (например, см. [1])) ГОСТ 34888-2022 Интеллектуальная собственность. Термины и определения Intellectual property. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает систему терминов и определений понятий в сфере интеллектуальной собственности с учетом основных этапов жизненного цикла формирования, правовой охраны, использования и защиты интеллектуальной собственности. Термины, установленные настоящим стандартом, распространяются на нормотворческую, правоохранительную и правоприменительную деятельность в сфере интеллектуальной собственности и инноваций, в сфере правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературы в области интеллектуальной собственности) ГОСТ 34879-2022 Полиоксихлорид алюминия. Технические условия Aluminium polyoxychloride. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на полиоксихлорид алюминия (ПОХА) в жидкой и твердой форме, предназначенный для очистки и обработки воды в хозяйственно-питьевом и промышленном водоснабжении, для очистки сточных вод в промышленности и сельском хозяйстве, в том числе для приготовления растворов веществ, реактивов, реагентов и препаратов, при проведении исследований, испытаний, измерений, анализов, в технологических операциях и процессах)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 34901—2022

4.2 Требования к образцам

4.2.1 Для проведения исследований (испытаний) представляют образцы МИ, контактирующие не

посредственно или опосредованно с организмом человека при использовании его в соответствии с

назначением (образцы готового МИ, единообразные по характеру и качеству, изготовленные в опреде

ленном цикле производства, прошедшие все производственные этапы, установленные изготовителем).

4.2.2 МИ, поставляемые в стерильном состоянии, должны сохранять стерильность до вскрытия

защитной упаковки в течение срока годности.

4.2.3 Для МИ, в состав которых входит вещество, представляющее собой лекарственное средство

или другое биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в допол

нение к воздействию МИ, оценку биологического действия МИ проводят с учетом действия (свойств)

данного вещества.

4.2.4 Исследование (испытание) МИ, содержащего активные источники излучения, проводят на

неактивных («холодных») исследуемых образцах.

4.2.5 При оценке биологического действия МИ, содержащего биологические ткани и их компонен

ты, учитывают требования соответствующих НД.

4.2.6 МИ, содержащие ткани животного происхождения, оценивают с учетом требований соответ

ствующих стандартов (см. также [2]).

4.2.7 МИ, содержащие ткани человеческого происхождения, оценивают с учетом требований соот

ветствующих стандартов (см. также [3]).

4.2.8 Исследования (испытания) МИ, которые содержат, вырабатывают или состоят из наномате

риалов, проводят по ГОСТ ISO/TR 10993-22.

4.2.9 Общие требования к отбору образцов — по ГОСТ ISO/IEC 17025. Отбор и подготовку об

разцов выполняют в соответствии с НД и/или технологической документацией на конкретное(ый) МИ

(материал) и/или стандартом/методикой на конкретный метод исследования (испытания). При под

готовке образцов следует руководствоваться соответствующим стандартом серии ГОСТ ISO 10993,

ГОСТ 31576, ГОСТ 31214*.

4.3 Требования к условиям проведения исследований (испытаний)

4.3.1 Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для проведения

исследований (испытаний) МИ и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получае

мых результатов.

4.3.2 Требования к помещениям и условиям окружающей среды — в соответствии со стандартом

серии ГОСТ ISO 10993 на конкретный метод испытаний (исследований).

4.4 Требования к оборудованию для проведения исследований (испытаний)

4.4.1 Испытательная организация должна иметь доступ к оборудованию (в том числе к средствам

измерения, испытательному оборудованию, средствам испытаний, программному обеспечению, эта

лонам, стандартным образцам, справочным данным, реактивам, расходным материалам или вспомо

гательным устройствам), которое необходимо для проведения исследований (испытаний) и которое

может повлиять на результаты.

4.4.2 Общие требования к оборудованию для проведения исследований (испытаний) установлены

в ГОСТ ISO/IEC 17025 и соответствующем стандарте/методике на конкретный метод исследования

(испытания) МИ/материала.

4.4.3 Средства измерений должны быть поверены и откалиброваны в соответствии с НД, устанав

ливающими порядок и методы поверки и калибровки конкретных средств измерений. Вспомогательное

оборудование должно быть аттестовано в установленном порядке.

4.5 Порядок подготовки и проведения исследований (испытаний)

Порядок подготовки и проведенияисследований (испытаний) —по ГОСТ ISO10993-1,

ГОСТ ISO 10993-12 и соответствующему стандарту/НД на конкретное(ый) МИ (материал) и стандарту/

методике на конкретный метод исследования (испытания).

В Российской Федерации также действует ГОСТ Р 58972—2020 «Оценка соответствия. Общие правила

отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».