ГОСТ 34901-2022; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70391-2022 Масла турбинные эксплуатационные. Определение нерастворимых продуктов деградации методом колориметрии осадка на мембранном фильтре In-service turbine oils. Determination of insoluble degradation products by membrane patch colorimetry (Настоящий стандарт устанавливает определение нерастворимых продуктов деградации в турбинных эксплуатационных маслах методом колориметрии осадка с использованием мембранного нитроцеллюлозного фильтра диаметром 47 мм с размером пор 0,45 мкм. Настоящий стандарт не применим для турбинных эксплуатационных масел, содержащих красители. Настоящий стандарт можно использовать в качестве руководства по исследованию образования нерастворимых отложений при применении смазочных материалов. Результаты определения по настоящему стандарту могут быть использованы в качестве инструмента отслеживания трендов состояния масла в рамках комплексной программы (например, см. [1])) ГОСТ 34888-2022 Интеллектуальная собственность. Термины и определения Intellectual property. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает систему терминов и определений понятий в сфере интеллектуальной собственности с учетом основных этапов жизненного цикла формирования, правовой охраны, использования и защиты интеллектуальной собственности. Термины, установленные настоящим стандартом, распространяются на нормотворческую, правоохранительную и правоприменительную деятельность в сфере интеллектуальной собственности и инноваций, в сфере правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературы в области интеллектуальной собственности) ГОСТ 34879-2022 Полиоксихлорид алюминия. Технические условия Aluminium polyoxychloride. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на полиоксихлорид алюминия (ПОХА) в жидкой и твердой форме, предназначенный для очистки и обработки воды в хозяйственно-питьевом и промышленном водоснабжении, для очистки сточных вод в промышленности и сельском хозяйстве, в том числе для приготовления растворов веществ, реактивов, реагентов и препаратов, при проведении исследований, испытаний, измерений, анализов, в технологических операциях и процессах)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 34901—2022

6 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению

показателей биологического действия

6.1 Показатели биологического действия МИ определяют с целью выявления биологического дей

ствия материала/МИ in vitro и in vivo с целью дальнейшей экстраполяции полученных результатов на

человека.

6.2 Исследованиям (испытаниям) подлежат МИ, их часть или материал (или их репрезентативный

образец, изготовленный и обработанный эквивалентным способом), или их экстракт или его часть.

6.3 Исследуемые (испытываемые) МИ/материалы и контрольные стандартные образцы следует

обрабатывать в условиях, исключающих контаминацию. Требования к МИ, прошедшим финишную сте

рилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ», установлены в ГОСТ EN 556-1.

6.4Принципыэкстракциии основныетребованияк приготовлениюэкстрактов —по

ГОСТ ISO 10993-12. Условия приготовления экстрактов (виды экстрагирующей жидкости), температура и

продолжительность экстракции, соотношение поверхности или массы испытываемой пробы к объему

экстрагента выбирают в зависимости от категории МИ и в соответствии с требованиями, установленны

ми в стандарте/методике на конкретный метод исследования (испытания) и стандартах/НД на конкрет

ный МИ/материал*.

6.5 Исследования (испытания) материалов/МИ, изготовленных с применением наноматериалов,

проводят с учетом ГОСТ ISO/TR 10993-22.

6.6 Методы (методики) исследований (испытаний) для определения показателей биологического

действия приведены в приложении В. Допускается применять другие методы (методики) исследований

(испытаний) для определения показателей биологического действия, не указанные в приложении В,

аттестованные или стандартизованные в установленном порядке.

7 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению

микробиологических показателей

7.1 Микробиологические показатели определяют с целью обнаружения микроорганизмов, их иден

тификации и изучения свойств (при необходимости).

7.2 Исследованиям (испытаниям) подлежат МИ, поставляемые в стерильном состоянии, а также

МИ/материалы, для которых установлены показатели микробиологической чистоты.

7.3 Методы (методики) исследований (испытаний) для определения микробиологических пока

зателей приведены в приложении Г. Допускается применять другие методы (методики) исследований

(испытаний) для определения микробиологических показателей, не указанные в приложении Г, аттесто

ванные или стандартизованные в установленном порядке.

В Российской Федерации действует ГОСТ Р 52770—2016 «Изделия медицинские. Требования безопасно

сти. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».