ГОСТ 34901—2022
Введение
Настоящий стандарт предназначен для применения испытателями и изготовителями медицин
ских изделий и материалов, используемых для производства медицинских изделий, с целью обеспече
ния выполнения единых требований при проведении исследований (испытаний) медицинских изделий/
материалов, поступающих на рынок.
Цель исследований (испытаний) — получение объективных и точных результатов для оценки био
логического действия медицинских изделий/материалов и принятия решения на основе показателей
биологической безопасности о дальнейшем использовании медицинских изделий по назначению.
IV