ГОСТ Р 70355—2022
ГОСТ 34566 Комбикорма полнорационные для лабораторных животных. Технические условия
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабо
раторий
ГОСТ Р 52349 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения
ГОСТ Р 56699 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследо
вания безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
ГОСТ Р 56701 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по плани
рованию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических
исследований и регистрации лекарственных средств
ГОСТ Р ИСО 14155 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р ИСО 24153 Статистические методы. Процедуры рандомизации и отбора случайной вы
борки
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом ут верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то поло жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения, обозначения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ 33044, ГОСТ Р 52349,
[1], [2], [3], а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 _____________________________________________________________________________________
биологически активные добавки к пище (БАД):
Природные и (или) идентичные природным
биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для
употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
[[1], статья 4]
3.1.2
биологический материал:
Биологические жидкости (кровь, моча, слюна, желчь), органы и
ткани, получаемые от лабораторных животных прижизненно или после гибели или путем выведения из
испытаний (эвтаназии).
3.1.3
дизайн доклинических испытаний специализированной пищевой продукции:
Доку
мент, устанавливающий используемые при проведении доклинических испытаний вид животных, их
пол, линию, возраст, рационы, перечень исследуемых характеристик эффективности и безопасности и
способы их оценки.
3.1.4
доза-эффект:
Взаимосвязь между дозой и степенью выраженности биологического эффек
та у экспонируемого животного или группы животных.
3.1.5
доклинические испытания специализированной пищевой продукции:
Эксперименталь
но-лабораторное изучение новых видов специализированной пищевой продукции и ее ингредиентов с
целью определения их безопасности и эффективности.
3.1.6 _____________________________________________________________________________________
компонент пищевой продукции (пищевой ингредиент):
Продукт или вещество (включая пи
щевые добавки, ароматизаторы), которые в соответствии с рецептурой используются при производ
стве (изготовлении) пищевой продукции и являются ее составной частью.
[[1], статья 4]
2