ГОСТ Р 70355—2022
Допускается введение продукции, подлежащей испытаниям, через желудочный зонд. Введение компо
нентов пищевой продукции в организм животных минуя желудочно-кишечный тракт (парентерально), не
допускается.
5.4При введении животным пищевой продукции, подлежащей испытаниям, в составе эксперимен
тального рациона или в виде раствора в питьевой воде дозу продукции определяют ежедневно расчет
ным методом на основании фактически потребленного количества корма или жидкости. При расхожде
нии в предыдущие сутки эксперимента количества потребленной продукцией с дозой, установленной в
дизайне эксперимента, количество продукции, вводимой в состав корма или жидкости, корректируют.
Фактически потребленную дозу продукции и выполняемые коррекции фиксируют в протоколе испыта
ний. Дозу пищевой продукции, вводимой через желудочный зонд, измеряют непосредственно.
6 Дизайн доклинических испытаний специализированной пищевой
продукции
6.1 Дизайн доклинических испытаний разрабатывается после получения технического задания на
проведение испытаний в соответствии с 4.6 и визируется руководителем подразделения (испытатель
ной лаборатории).
6.2 Дизайн доклинических испытаний содержит следующие основные разделы:
- цель испытаний;
- наименование продукции, ее спецификация;
- вид, линия, пол экспериментальных животных;
- перечень экспериментальных и контрольных групп животных, их численность;
- применяемые рационы, способ введения в них подлежащей испытаниям продукции, ее доза;
- численность размещаемых животных в клетках;
- информация об одобрении этическим комитетом;
- длительность кормления экспериментальными рационами;
- график проведения тестов животным на протяжении периода кормления, периодичность про
ведения тестов;
- способ эвтаназии животных;
- перечень отбираемых проб, способ их отбора;
- перечень определяемых у животных лабораторных показателей;
- методы статистической обработки результатов испытаний;
- а также предусмотренное задачами испытаний.
7 Протокол доклинических испытаний специализированной пищевой
продукции
7.1 Протокол доклинических испытаний специализированной пищевой продукции ведется на про
тяжении всего периода испытаний в соответствии с разделом 6.
7.2 В протоколе испытаний в соответствии с периодичностью, устанавливаемой дизайном испы
таний, фиксируют:
- количество потребленных корма и жидкости, дозы потребленной специализированной пищевой
продукции;
- внешний вид животных, особенности поведения, состояние кожно-шерстяного покрова и слизи
стых оболочек, стул;
- массу тела животных на протяжении кормления;
- результаты обзорного патологоанатомического исследования погибших животных и животных,
досрочно выведенных из эксперимента, причины досрочного выведения;
- результаты проведения прижизненных тестов;
- массу тела животных при выведении из эксперимента, массу внутренних органов, результаты
обзорного патологоанатомического исследования;
- перечень отобранных биологических образцов, сведения об их передаче на исследование.
7.3 Ведение протокола допускается как на бумажном, так и на электронных носителях.
8