ГОСТ Р 70355—2022
8 Оценка состояния животных по физиологическим показателям
8.1 Тестирование физиологических показателей животных при проведении доклинических испы
таний специализированной пищевой продукции проводят прижизненно, на протяжении периода корм
ления экспериментальными рационами, в соответствии с дизайном доклинических испытаний согласно
разделу 6. Тестирование животных всех опытных и контрольных групп проводят в идентичных услови ях.
Животных из разных групп вводят в проводимые тесты в случайной последовательности (рандоми-
зированно) согласно ГОСТ Р ИСО 24153.
8.2 Допускается проведение нескольких повторов одного физиологического теста и нескольких
тестов для учета динамики показателей на одном животном на протяжении периода кормления экс
периментальным рационом в контролируемых исследованиях. График проведения тестов установлен
дизайном испытаний и составлен таким образом, чтобы стресс, вызываемый тестами у животных, не
оказывал воздействия на результаты других тестов.
8.3 При оценке состояния нейромоторики (мышечного тонуса) животных используют силы хватки
передних лап у крыс и мышей1). Результаты теста выражают в максимальной силе хватки, выражаемой в
миллиньютонах, в расчете на 1 г (кг) массы тела животного.
8.4 Уровень тревожности животных оценивают в тесте «Приподнятый крестообразный лабиринт».
Тест проводят в двух повторах на первой и предпоследней неделе периода кормления эксперименталь
ным рационом2).
8.5 Оценку когнитивной функции (краткосрочной и долгосрочной памяти животных) проводят в
тесте «Условный рефлекс пассивного избегания» (УРПИ)3).
8.6 Уровень систолического и диастолического артериального давления у крыс и мышей изме
ряют с помощью хвостовой манжеты согласно инструкции производителя применяемого средства из
мерений.
8.7 Прижизненный мониторинг уровня глюкозы крови, пероральный глюкозотолерантный тест,
тест на инсулинорезистентность у крыс и мышей проводят с использованием портативного глюкометра
согласно инструкции производителя.
8.8 Для прижизненного определения уровней гликированного гемоглобина крови4), уровней цито
кинов5), хемокинов5), ростовых факторов5), адипокинов5) используются валидированные методы.
8.9 При проведении доклинических испытаний специализированной пищевой продукции в соот
ветствии с дизайном испытаний допускается использование других физиологических тестов.
9 Отбор и исследования проб биологического материала
9.1 Пробы органов и тканей отбирают отдельно для каждого животного. Объединения проб от
разных животных (в том числе в пределах одной группы) не допускаются.
9.2 В целях исключения влияния внешних факторов на качественные и количественные характе
ристики отбираемых проб биологического материала отбор проб от животных опытных и контрольных
групп осуществляют в случайной последовательности по ГОСТ Р ИСО 24153.
9.3 Для исключения влияний циркадных и более длительных биоритмов организмов животных на
результаты испытаний отбор проб проводят одновременно в опытной и контрольной группах в одно и то
же время суток на протяжении не более 2-3 ч (предпочтительно между 9-ю и 12-ю часами) на следу ющие
сутки после завершения испытания. Если число групп животных или число животных в каждой группе
не позволяет выполнить отбор проб в указанном интервале времени, животных опытных и кон трольных
групп следует выводить из исследования равными группами на протяжении не более 2-3 сут после
завершения испытания в одно и то же время суток. Животных из разных групп выводят из экс перимента
в случайной последовательности (рандомизированно) согласно 9.2.
9.4 После взятия проб определяют массу (объем) пробы и выполняют анализ соответствующими
методами, установленными в стандарте/методике на конкретный метод испытания, или консервируют.
1) Методика проведения теста представлена в [11].
2) Методика проведения теста представлена в [12].
3) Методика проведения теста представлена в [13].
4) Методика проведения испытаний в соответствии с [14].
5) Методика проведения испытаний в соответствии с [15,16].
9