ГОСТ Р 70355—2022
соображений; индивидуальное время смерти животных; описание и временной ход развития патоло
гических эффектов, их обратимость; результаты аутопсии и анализа проб биологического материала.
10.3 Отчет о проведении испытания
Отчет должен содержать достаточную информацию о методах испытаний и математической об
работки полученных первичных данных.
Требования к отчету о проведенных испытаниях устанавливают в соответствии со стандартами
или методиками на применяемые методы испытаний.
10.4 Оценка результатов
Оценку эффективности специализированного пищевого продукта и его компонентов в диетоте
рапии алиментарно-зависимого заболевания проводят комплексно с позиции критериев причинности
Хилла1). В результате исследований должна быть показана:
- воспроизводимость результатов исследований в других условиях и другими методами;
- статистическая достоверность наблюдаемых эффектов;
- специфичность наблюдаемого эффекта, т. е. то, что введение специализированного пищевого
продукта или его компонента в рацион животного вызывает один специфический эффект;
- зависимость «доза — эффект»;
- временная зависимость наблюдаемого эффекта, т. е. то, что введение продукта в рацион живот
ного всегда предшествует наблюдаемому положительному эффекту;
- согласованность наблюдаемого эффекта с существующими представлениями о патобиологиче
ских процессах;
- сопоставимость полученных результатов с существующими теоретическими знаниями.
1) Методика проведения теста представлена в [17].
11