Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57496-2017; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1025-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1025. Прикладной модуль. Идентификация альтернативных имен Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1025. Application module. Alias identification (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Идентификация альтернативных имен». Требования настоящего стандарта распространяются:. - на задание идентификатора альтернативного имени данным об изделии или действии;. - объекты, относящиеся к области применения прикладного модуля «Задание идентифицирующего кода», установленного в ИСО/ТС 10303-1021) ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства Medical equipment. Industrial production regulation (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей) ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57496—2017
- ведение учетно-отчетной документации и своевременное предоставление отчетных форм по
радиационной безопасности;
- разработку инструкций по контролю воздействия радиационного фактора в подразделениях, а
также определениеперечня контролируемыхпараметровичисловыхзначенийихконтрольныхуровней:
- разработку и контроль выполнения инструкций иметодик, касающихся изготовления РФП;
- материально-техническое обеспечение качественного выполнения работ, своевременное тех
ническое обслуживание высокотехнологическогооборудования всоответствиис требованиямиэксплу
атационнойдокументации:
- обучение, регулярную переподготовку и аттестацию в профессиональной сфере и в вопросах
обеспечения радиационной безопасности руководителейи исполнителей работ вподразделениях, спе
циалистовслужбы радиационнойбезопасности, а такжедругихлиц. постоянно иливременновыполняю
щих работы с открытыми радионуклидными источниками:
- инструктаж ипроверкузнаний персонала в области радиационнойбезопасности;
- проведение предварительного (при поступлении на работу) иежегодных медицинских осмотров
персонала;
- информирование персоналаоб уровняхионизирующего излучения на рабочих местах иполучен
ных индивидуальныхдозах;
- своевременное информирование органов, осуществляющих федеральный государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, о радиационныхавариях:
- осуществление ежегодного анализа результатов производственного контроля радиационной
безопасности с занесением результатов в радиационно-гигиенический паспорторганизации.
4.4 Впомещенияхобъектов производства ииспользования ПИРн имеченныхими РФП недопуска
ется проведениеработ, размещение оборудования и использование источниковионизирующих излуче
ний. не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.
4.5 Проектирование и изготовление средств радиационной защиты, радиометрической и дози
метрической аппаратуры, технологического оборудования для объектов производства РФП. меченных
ПИРн. выполняюторганизации, имеющие специальные разрешения (лицензии) на осуществление ука
занных видовдеятельностис источниками ионизирующего излучения.
4.6 Приобретение закрытых и/или открытыхрадионуклидных источников, новых РФП. приобрете
ние и установка нового оборудования, которое укомплектовано долгоживущими радионуклидными
калибровочными, трансмиссионными и генерирующими источниками, выполняют в соответствии с тре
бованиями (3] позаявкам с последующим внесением их в санитарно-эпидемиологическое заключение.
4.7 Категория потенциальнойопасности радиационных объектов производства ПИРн иРФП на их
основе определяется возможным радиационным воздействием на население и персонал при макси
мальной радиационной аварии идолжна быть согласованас органами, осуществляющими надзор(кон
троль) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей. Категория
потенциальной опасности для объектов производства ПИРн и меченных ими РФП должна быть
установлена науровне IV или III.
4.8 Ускорители, модули синтеза, оборудование КК. радионуклидные генераторы могут быть изго
товлены в стационарном исполнениидля постоянной эксплуатации на одном месте и классифицирова
ны как стационарные радиационные объекты, а также в транспортируемом исполнении на базе
транспортныхсредств иклассифицированы как мобильные радиационные объекты.
4.9 Администрация организации, в которой производят РФП. меченные ПИРн. ежегодно заполня
ет ипредставляетв установленном порядке радиационно-гигиенический паспорторганизации иформы
федерального государственногостатистического наблюдениязадозамиперсонала идозамиаварийно
го облучения.
4.10 Основными аспектами инженерной практики являются:
- обеспечениебезопасности при приготовлении, хранении итранспортированииРФП. втом числе:
а) радиационная безопасность;
б) электробезопасность;
в) пожаро- и взрывобезопасность;
г) обеспечение охраны окружающей среды;
- приготовление РФП. в том числе:
а) входной контрольматериалов для приготовления РФП:
б) изготовление РФП;
в) КК РФП:
г) маркировка иупаковка РФП.
з