Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57496-2017; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1025-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1025. Прикладной модуль. Идентификация альтернативных имен Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1025. Application module. Alias identification (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Идентификация альтернативных имен». Требования настоящего стандарта распространяются:. - на задание идентификатора альтернативного имени данным об изделии или действии;. - объекты, относящиеся к области применения прикладного модуля «Задание идентифицирующего кода», установленного в ИСО/ТС 10303-1021) ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства Medical equipment. Industrial production regulation (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к содержанию промышленных регламентов производства (ПРП) медицинских изделий (МИ) и их составных частей) ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Настоящий стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 574962017
дено полное расследование, а его результаты должны быть задокументированы. Следует
незамедлительнопринять корректирующие меры, основанные на результатахрасследования.
6.10 Маркировка и упаковка РФП
6.10.1 Маркировка может быть выполнена печатным способом (например, посредством персо
нального компьютера и принтера) или быть рукописной. В связи с аспектами, связанными с возможным
облучением, общей практикой является подготовка большейчасти маркировки заблаговременно.
6.10.2 При любом способенанесениямаркировки информация наэтикеткедолжна бытьдоступна.
6.10.3 Должна быть выполнена завершающая проверка наличия на контейнере и радиационной
защите этикетки, содержащей правильную иполную информацию.
6.10.4 Упаковка РФПдолжна быть проведена в соответствии с правилами безопасности (6).
Какправило, флаконы с РФП помещают встандартные защитныесвинцовые контейнеры, которые
упаковывают в герметичную металлическую банкуи фиксируют вкладышами из пенополистирола.
В случае необходимости транспортирования защитный контейнер, установленный в герметичную
металлическую банку, помещают в охранную тару, представляющую собой коробку из пятислойного
гофрированного картона, и удерживают в центреамортизаторами из картона. Снаружи коробка должна
бытьпокрыта влагонепроницаемой пленкой.
6.11 Хранение и транспортирование
6.11.1 Для хранения приготовленных РФПдолжно быть использованоотдельное помещение.
6.11.2 Хранение приготовленных РФП выполняют в защитнойупаковке.
6.11.3 Приготовленные РФП необходимо хранить в сейфе с исключением доступа посторонних
лиц.
6.11.4 Вслучае хранения в одном сейфе различных РФП должна быть разработана схема разме
щения РФП во внутреннем пространстве сейфа.
6.11.5 Входная дверь в помещение для хранения должна иметь стальную обшивку, замок и быть
оборудована охраннойсигнализацией с выходом сигнала нацентральный пультохраны организации.
6.11.6 Транспортирование приготовленных РФП выполняют в транспортной упаковке в соотве
тствиис правилами безопасности (6).
12