ГОСТ Р 57496—2017
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Общее руководство по организации производства
Radiopharmaceutlcals. General guidance on the organization of production
Дата введения — 2018 — 06 — 01
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к обеспечению производства, хранения и
транспортирования радиофармацевтических препаратов.
1.2 Требования настоящего стандарта не распространяются на получение радионуклидов неме
дицинского назначения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки наследующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требо
вания
ГОСТ 12.1.010 Система стандартов безопасности труда. Вэрывобеэопасность. Общие требова
ния
ГОСТ 12.2.007.0 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие
требованиябезопасности
ГОСТ Р 12.1.019 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требо
вания и номенклатура видов защиты
ГОСТ Р 51801 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим изделиям в части
стойкости к воздействию агрессивных идругихспециальныхсред
ГОСТ Р52108 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения
ГОСТ Р52249 Правила производства иконтроля качества лекарственныхсредств
ГОСТР ИСО 13408-1 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1.Общие требо
вания
ГОСТ Р МЭК 61326-1 Оборудование электрическоедля измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общиетребования
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии а сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационногоуказателя «Национальные стандартыиза текущий год. Если заменен ссылоч
ный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию
этогостандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на кото
рый дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом
утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
Издание официальное
1