ГОСТ Р 57386-2017; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 12189-2017 Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры Implants for surgery. Mechanical testing of implantable spinal devices. Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support (Настоящий стандарт устанавливает методы усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов (для фиксации или сохранения подвижности) с использованием передней опоры) ГОСТ Р 57399-2017 Прокладки и детали из резины на основе силикона. Технические требования Silicone based rubber gaskets and accessories. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает технические требования к изделиям из плотного силиконового эластомера, приформованным к прокладкам и деталям (например, монтажным блокам, проставкам и регулировочным прокладкам) для использования при уплотнении и остеклении в строительстве. Эти изделия используют для уплотнения или они служат в качестве компонентов компрессионных уплотнительных систем между механически закрепленными поверхностями в строительстве, а также в качестве компонентов систем остекления с конструкционным силиконовым уплотнением) ГОСТ Р 57392-2017 Информационные технологии. Управление услугами. Часть 10. Основные понятия и терминология Information technology. Service management. Part 10. Concepts and terminology (В настоящем стандарте описаны основные понятия, определяющие, каким образом различные части ИСО/МЭК 20000 поддерживают ИСО/МЭК 20000-1:2011, а также взаимосвязи между частями ИСО/МЭК 20000, другими международными стандартами и техническими отчетами. В настоящем стандарте также объясняется используемая в комплексе стандартов ИСО/МЭК 20000 терминология для правильного восприятия организациями и специалистами основных положений)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57386—2017

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

1.1 Нормативные ссылки....................................................................................................................................1

2 Термины и определения............................................................................. 1

3 Общие принципы................................................................................................................................................2

4 Особые принципы, касающиеся дизайна и конструкции.............................................................................3

4.1 Химические, физические и биологические свойства.............. 3

4.2 Инфекция и микробная контаминация..................................... 3

4.3 Конструкция и свойства окружающей среды.........................................................................................4

4.4 Имплантаты с функцией измерения........................................................................................................4

4.5 Защита от излучения.................................................................................................................................5

4.6 Ионизирующее излучение.........................................................................................................................5

4.7 Основные правила для имплантатов, подсоединенных или оборудованных источником

энергии...................................................................................................5

4.8 Информация, предоставляемая производителем.................. 6

4.9 Клиническая оценка................................................................................................................................... 8

Приложение А (справочное) Соответствие определенным нормативным документам............................9

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам.....................................10

Библиография........................................................................................................................................11