ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016
GcneraMrtc reaps
tranrvg data certficates of
analysis, safety,etc
Oatenpro&cborma>tw"яу’«ta-erreо’
reused»a*тпсtv. wsonj Гиггл
Р’эЗхпсг records
аШ Vcan
Закп preduson raxtdz acraan
•pig 1mу»!1>ын<я*
:
nlrr-mtcn
Batch
production
recwd{s}
Data from product)со
masler/constcl recite, the
oatch evecuticn oeViton, hatch
producDen history and the
processing environment
FVu.ijos аил rafercoco* or cdeKros
adractod data *em eo>:»i « « a ito n
andEa):fi txwvaai ritainjftoi tor aua
at raoutad intvi taWi «otucion
raood цж Л а Л а п cr Ы п гм » rU «
0l/if*4 rnafcrituH«ПОШ K>
roust л in# rutai proauson
>««rt
Datnetstan сии to rd ute *n tie
prodxeon recent and -и» tp«r»/ .toaa
is to Ce TTerenced o’ ю Ж М О
O re cr mere
nctxrtsrreyDe
o-wtedsem
txncnprodj^on
reoa-cds (a repat
mayca-iar
irfttirutioi Irore
tnJtpW W nr.
prodaoxn
reccrrfci
Рисунок 1— Создание и использование данных серийного производства
4.2 Обзор
4.2.1 Данные о производстве партии изделий
Данные о производстве партии изделий — это массив информации о ходе выполнения работ
и коммерческая информация, собираемая в соответствии с предварительно определенными коммер
ческими требованиями, определенными в спецификациях данных серийного производства. Структура
данных о производстве партии изделий основана на логической объектной модели, определенной
в разделе 5.
Состав данных о производстве партии изделий включает в себя данные о производстве продук
ции, а также все вспомогательные данные, необходимые для удовлетворения коммерческим требо
ваниям в части полноты данных. Указанные данные могут быть взяты из нескольких источников. Они
могут быть либо извлечены из архива, либо указаны в виде ссылки на соответствующий источник.
Пример 1—Д
ля
коммерческих нужд могут потребоваться данные о качестве производства.
Пример 2 — Д
ля
коммерческих нужд могут использоваться данные о техническом обслуживании
оборудования (чистка, стерилизация).
Каждая запись данных производства партии изделий создается для удовлетворения специальных
коммерческих требований, определенных уникальной спецификацией.
Пример 3 — Система может регистрировать данные о производстве партии изделий в целях
текущего выполнения работ, связанных с производством партии изделий.
Пример 4 — Система может регистрировать данные о производстве партии изделий для повы
шения эффективности работы персонала.
Элементами серийного производства могут быть как действия в рамках процессов производства
партии/серии изделий, или любое другое производственное действие (например, предварительное
взвешивание).
4