ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016
Продолжение таблицы 1
Категория
Описание
Данные о производстве партии изделий могут включать информацию, идентифици
рующую изменения рецептуры управления, происходящие в процессе выполнения
работ.
Определяется для объекта Рецептура управления. См. 5.16
Коррелированные
наборы данных
Коррелированные наборы данных включают связанные значения данных, которые
могут собираться единовременно.
Пример 4 — Связанная совокупность данных об объеме и значении показа
теля pH, собранных на фазе элюирования в хроматографической колонне.
Примечание 1 — Данная информация часто используется при аналитическом
исследовании технологического процесса.
Может быть пользовательским расширением объектов Событие. Набор данных,
Проба, Ответная реакция производства. См. 5.6, 5.7. 5.9 и 5.14
Электронные подписи
Представление любого символа или последовательности символов, выполненных,
принятых или авторизованных индивидуумом, как правомерный эквивалент его ин
дивидуальной рукотворной подписи.
Электронные подписи обычно включают полное имя уполномоченного лица с пра
вом подписи, дату и время подписания, а также смысл или причину использования
электронной подписи.
Примечание 2 — До начала своего применения, электронная подпись прохо
дит процедуру системной идентификации.
Примечание 3 — Определение системной идентификации электронной подпи си
не входит в область применения настоящего стандарта. Указывается информа ция
о средствах проверки электронной подписи иинформация о самой электронной
подписи.
Примечание 4 — Требования ко времени использования электронной подписи
иточности информации, содержащейся вэлектронной подписи, определены норма
тивными документами идействующим законодательством.
Определяется для объекта Декларация об идентификации персонала. См. 5.11
История использования
оборудования
Информация об оборудовании, используемом при производстве.
Пример 5 — История применения процессов очистки, технического обслу
живания, стерилизации, защиты от коррозии и прочих режимов работы.
Содержится в объектах Ответная реакция производства и Событие. См. 5.14 и 5.6
События
Представление наступления дискретного события во времени. Данное событие
должно иметь смысл и значение для рассматриваемого элемента производства
партии изделий.
Событие может быть ожидаемым (например, начало производства партии изделий)
или неожиданным (например, действие оператора или авария оборудования).
Пример 6 — Начало операции или фазы, завершение фаз, обнаружение ава
рийных условий, подтверждение оператора, изменение значения настрой
ки.
Пример 7— Вмешательство оператора для устранения неожиданного сбоя
технологического процесса. Например, перевод модуля управления в руч
ной режим.
Пример 8— События, связанные с организацией технологического процес
са. Например, выделение оборудования для производства партии изделий,
создание рецептуры управления и т. д.
17