ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016
Окончание таблицы 21
Имя
Описание
Пример
Resource ID
(Идентификатор ресурса)
Идентификация персонала, оборудования, мате
риала. процедуры
Fred Oakly.
Buffer Tank 34.
М-4938923.
SOP 49392.323
Effective Time Stamp
(Время вступления в силу)
Дата и время вступления квалификации в силу
2003-07-14 1454+0100.
01 MAR 2004 14:25 UTC.
April 23.2002 8:30 AM ET
Expiration Time Stamp
{Отметка времени об исте
чении срока действия)
Дата и время истечения срока действия квалифи
кации
2003-07-14 1454+0100.
01 March 2004 14:25 UTC.
April 23. 2002 8:30 AM ET
Qualification Status
(Статус квалификации)
Зарегистрированные значения критериев
Оборудование является сте
рильным.
Ингредиент 43А годен для
использования.
Оператор подготовлен для
выполнения процедуры SOP
1055.234
5.13 Определение продукта
Объект определения продукта содержит информацию о планируемых к использованию ресурсах
(например, производственная спецификация, материалы, персонал, оборудование), необходимых для
производства продукта на посегмеитной основе. Объекты определения продукта включают сегменты
продукта и производственную спецификацию. При этом определения сегментов, используемые в дан
ных о производстве партии изделий, могут отличаться от определенийANSI/ISA-95 для обмена данны ми
уровня 4/3.
Информация об определении продукта должна использовать структуру определения продукта в
соответствии с ANSI/ISA 95.00.01-2000 и ANSI/1SA-95.00.02-2001 с учетом расширений записей данных о
производстве партии изделий.
Примечание 1— Определения технологического процесса и сегмента, данные вANS1/ISA-95. отражают
коммерческий взгляд на производство. Определение сегмента, используемое в данном разделе, направлено на
физическое (операционное) представление производства.
Примечание 2 — При использовании структур настоящего стандарта сегменты определяются всоответ
ствии с требованиями представления информации о производстве партии изделий.
5.14 Ответная реакция производства
Объекты ответной реакции производства (production response) содержат информацию о фактиче
ском производстве (израсходованные материалы, изготовленные материалы, используемое оборудо
вание. задействованный персонал и т. д.) на посегмеитной основе.
При этом определение сегмента, используемое в данных о производстве партии изделий, может
отличаться от соответствующих определений, данных в ANSI/ISA-95 для обмена данных на уровне 4/3.
Информация об ответной реакции производства должна использовать структуру ответной реак
ции производства в соответствии сANSI/1SA 95.00.01-2000 иANS1/ISA-95.00.02-2001 с учетом расшире
ний записи данных о производстве партии изделий.
Примечание 1 — Ответная реакция производства состоит из ответных реакций сегментов. Ответная
реакция сегмента содержит информацию об элементе производства партии изделий. Она включает нуль или не
сколько наборов информации о данных производства, фактической загрузке персонала, фактической загрузке
оборудования, фактическом расходе конструкционных материалов, фактическом изготовленном материале, о
фактическом потреблении расходуемых материалов.
47