ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016
Пример — Информация о выполнении работ включает:
- технологическую рецептуру, рецептуру управления;
- параметры рецептуры;
- календарную информацию;
- данные исторического анализа трендов;
- информацию о количестве и свойствах материала;
- статус оборудования;
- конфигурацию программного обеспечения оборудования и системы управления;
- стандартные работающие процедуры (SOP);
- условия производственной среды;
- аварийные и нештатные события;
- информацию о технологическом оборудовании и его конфигурациях;
- рабочие инструкции операторов.
4.6.4 Данные процедурных элементов
Данные производства партии изделий могут содержать данные о любой рецептуре или о про
цедурных элементах оборудования, не превышающих по размеру полную партию изделий (например,
данные о процедурах технологической установки, операциях, фазах). В указанном случае, данные о
производстве партии изделий могут содержать объект рецептурного элемента, содержащий данные об
ассоциированном процедурном элементе.
Рассматриваемый процедурный элемент может также содержать данные о любой расширенной
иерархии процедурных элементов, если стандартная процедурная иерархия распространена на рецеп
туру управления. Рисунок 6 иллюстрирует данные пробной партии изделий, содержащие рецептурный
эломент и события, связанные с выполнением рецептурного элемента.
Примечание —Данные рецептурного элемента могут быть использованы для описания процедурной ин
формации оборудования, если рассматриваемые процедурные элементы оборудования встроены в стандартную
процедурную иерархию.
Batch production record — данные производства партии изделий; recipe elements — рецептурные элементы, recipe element — ре
цептурный элемент; unit procedure, operation, phase, or any expanded procedural element -- процедура технологической установки,
операция, фаза или расширенный процедурный элемент; formula - Формула; header — заголовок; procedure - процедура:
events — события; event — событие, events in procedural element such as start of phase end of phase — события процедурного
элемента, такие как начало фазы, окончание фазы
Рисунок 6 — Данные пробной партии изделий для рецептурного элемента
14