ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016
Пример 3 — Спецификация данных производства партии изделий может быть использована для
создания наборов данных партий изделий, изготовленных в течение всей рабочей смены.
Пример 4 — Спецификация данных производства партии изделий может быть использована для
создания данных производства серии промежуточных материалов, для отслеживания их хранения и
погрузки в период между их производством и расходованием при производстве готовых изделий.
4.2.5 Отчот, составленный на основе данных серийного производства
Отчет, составленный на основе данных серийного производства. — это часть производственной
информации, отформатированная для печати, для представления в электронном виде или для отправ ки
в смежные системы. Определение формата и содержание отчета, составленного на основе данных
серийного производства, находится вне области применения настоящего стандарта.
Пример — Отчет, составленный на основе данных серийного производства, может быть ком
пьютерным отчетом о выполнении задания рабочей смены, напечатанным итоговым отчетом о ста
тусе производства партии изделий, сообщением на языке XML (расширяемый язык разметки), содер
жащим производственную информацию, отправляемую системой управления производством партии
изделий в коммерческую систему.
В соответствии с МЭК 61512-1. отчет о производстве партии изделий включает данные, относя
щиеся к производству одной или нескольких партий изделий. Отчет, составленный на основе данных
серийного производства. — это отчет специального типа, основанный на информации о серийном про
изводстве одной или нескольких партий изделий для одного или нескольких элементов серийного про
изводства.
4.3 Цель регистрации данных серийного производства
4.3.1 Общие положения
Каждый набор данных серийного производства удовлетворяет одному или нескольким коммерче
ским требованиям. Регистрация данных серийного производства может быть полезной для поддержа
ния следующих коммерческих функций.
4.3.2 Анализ, оптимизация и составление отчета по технологическому процессу и/или про
изводству
Указанная функция включает анализ «забракованных» партии изделий, определяет причину бра
ка. проводит анализ партий исключительного качества («золотых» партий) для определения оптималь
ных условий производства или достижения согласованных коммерческих целей.
Пример 1— Анализ технологического процесса обеспечивает обратную связь со специальными
производственными процессами для отдельного элемента или для нескольких элементов серийного
производства. Указанная информация используется для оптимизации или модификации указанного
специального производственного процесса.
Пример 2 — Может быть проведен специальный анализ для совершенствования производствен
ного процесса, разработки календарного плана, изменения порядка использования оборудования.
Пример 3 — Сбор значений ключевых параметров способствует наблюдению и/или обнаружению
характерных трендов внутри одной партии или нескольких партий. Например, это может произво
диться для обнаружения будущих проблем с качеством, наблюдения за непрерывной работой установ ки.
наблюдения за организацией выпуска готовой продукции.
Пример 4 — Данные серийного производства (производства партии изделий) обеспечивают
маршрутизацию расходования материала, отслеживание производства и производственных потерь,
корректировку массового баланса, обновление процедуры учета ресурсов. Процедура регистрации
данных может применяться для потребляемых материалов, для промежуточных материалов, для сы
рьевых материалов и для готового продукта.
Примечание — Вышеуказанное может относиться к вышеперечисленным или совокупным значениям,
таким как средние значения, минимумы, максимумы и т.д.
4.3.3 Соответствие нормативным требованиям
Данные серийного производства могут содержать информацию, используемую для официальных
документов, удовлетворяющих требованиям соответствия нормативным требованиям (таким как. тре
бования U.S. FDA (Управление по распределению продовольствия США). OSHA (Федеральное Агент ство
США по охране труда и здоровья). USDA (Служба инспекции здоровья животных и растений). ЕРА
(Агентство охраны окружающей среды США). TUV (Немецкая служба технического контроля и надзора)
6