ГОСТ Р МЭК 61512-4-2016; Страница 68

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57127-2016 Менеджмент знаний. Руководство по наилучшей практике Knowledge management. A guide to good practice (Первоочередной задачей каждой организации является поставка продукта и/или услуги своим потребителям или, если речь идет о государственной организации, своим гражданам. Для выполнения этой задачи менеджеры и сотрудники организации применяют свои личностные знания, являющиеся объектом интеллектуальной собственности или ноухау, знания организации, знания своих поставщиков, партнеров и клиентов, приобретаемые в процессе взаимодействия и сотрудничества. Применение знаний не является новацией. Система менеджмента знаний (СМЗ) должна строиться на существующих видах деятельности, улучшая их, и максимально обеспечивать осведомленность всех участников о роли знаний в производственных и организационных процессах. Продукцию и услуги разрабатывают, производят и поставляют потребителям, применяя различные способы повышения производительности. В дополнение к этому идентифицируются и другие виды деятельности, относящиеся к разработке и внедрению стратегии, финансовым и административным процессам, увеличению человеческих ресурсов и т. д. Эти процессы представляют собой организационный контекст, в котором применяются знания. В соответствии с вышеуказанными процессами необходимы различные подходы к знаниям, и сотрудники применяют разные методы и инструменты для выполнения поставленных перед ними задач. Помимо обеспечения улучшения основных процессов, действующих в организации, методы менеджмента знаний (МЗ) можно также применять в рамках вспомогательных процессов. В качестве примера можно привести руководство в области привлечения человеческих ресурсов. Или другой пример, из области процессов постоянного совершенствования, - разработка баз данных устоявшейся практики для получения и обмена знаниями по оптимальным процедурам в рамках всей организации. И, наконец, третий пример, из области менеджмента финансовых и нефинансовых активов, - методы управления интеллектуальной собственностью (например, патенты, авторское право). Такие процессы не всегда ограничены рамками одной организации. В частности, малые и средние предприятия (МСП) все более активно создают сети по поставке своей продукции в целях обмена ресурсами и заимствования опыта друг у друга. Для разработки новых видов продукции и услуг, с которыми одна организация не может справиться, создаются долгосрочные партнерства. Таким образом, партнеры и поставщики, а также потребители вовлекаются в работу в определенной области деятельности) ГОСТ Р МЭК 62264-2-2016 Интеграция систем управления предприятием. Часть 2. Объекты и атрибуты Enterprise-control system integration. Part 2. Object and attributes. (Настоящий стандарт содержит описание многофункционального интерфейса в части обмена информацией между функциями управления производством и прочими функциями предприятия. Рассматриваемый интерфейс располагается между производственными системами уровня 3 и коммерческими системами уровня 4 в иерархической модели МЭК 62264-1. Основная цель настоящего стандарта заключается в уменьшении рисков, затрат и ошибок, ассоциированных с практической экземпляром данного интерфейса. Настоящий стандарт распространяется на большое количество производственных доменов, требования к которым устанавливаются и в других национальных стандартах. В связи с этим семантика настоящего стандарта подготовлена таким образом, что не противоречит требованиям других национальных стандартов и содержит определения множества элементов, содержащихся в многофункциональном интерфейсе, а также определение механизма расширения указанных элементов для их практической реализации. Область применения настоящего стандарта ограничена определением объектных моделей и атрибутов обмениваемой информации, определенных в МЭК 62264-1) ГОСТ 10157-2016 Аргон газообразный и жидкий. Технические условия Gaseous and liquid argon. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на газообразный и жидкий аргон, получаемый из воздуха и остаточных газов аммиачных производств и предназначаемый для использования в качестве защитной среды при сварке, резке и плавке активных и редких металлов и сплавов на их основе, алюминия, алюминиевых и магниевых сплавов, нержавеющих хромоникелевых жаропрочных сплавов и легированных сталей различных марок, а также при рафинировании металлов в металлургии. В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза 029/2012 [1] аргон является пищевой добавкой. Используется в пищевой промышленности в качестве пропеллента и упаковочного газа)

Страница 68

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 61512-4—2016

данных для определения фактически используемой маркировки, либо приведение ссыпки на внешние историче

ские архивы, содержащие необходимую информацию.

В.13 История использования оборудования

Вопрос: где хранится история использования оборудования?

Ответ: история использования оборудования документируется как последовательность событий. Данные

хранятся путем использования объекта события.

События истории использования оборудования могут включать изменения статуса, выполненные,’’проверен

ные с помощью анализа электронных подписей, отметки времени, описания событий, даты истечения срока вы

полнениядействия и т. д.

Общим примером данных об истории использования оборудования является ведение журналов оборудова

ния в фармацевтической и биотехнической отраслях промышленности. Журналы оборудования должны все время

обновляться, должны быть документом, подтверждающим, что оборудование (например, сосуды,

технологические установки) подготовлено надлежащим образом (например, стерилизовано, очищено, проверено)

для производства партии изделий. В журнале фиксируется порядок использования оборудования для

изготовления партии.

Журналы оборудования также покрывают период времени, предшествующий производству партии изделий.

Они включают информацию, чтобы продемонстрировать надлежащую готовность оборудования к работе, конста

тируют своевременность выполнения указанных подготовительных операций. Данная информация может быть

включена в данные о производстве партии изделий как последовательность событий, имевших место на данном

оборудовании.

Если события произошли до начала производства партии изделий, то данные о событии также могут быть

включены в данные о партии. Спецификация рецептуры производства может содержать временные,’событийные

правила, используемые при отборе событий для включения вданные о производстве партии изделий.

Пример 1— Включить в данные все события для Сосуда № 8, имевшие место до окончания срока

действия рецептуры технологической установки, использующей данный сосуд, имевшие место после

начала последней успешной операции очистки, имевшие место не ранее чем за 5 дней до начала произ

водства партии изделий.

Пример 2 — Правила включают события, имевшие место для Сосуда № 8 не ранее чем за 5 дней

до начала производства партии изделий и до окончания применениярецептуры технологической уста

новки для Сосуда № 8. Период включения событий может быть уменьшен на основании правила, в

соответствии с которым включаются только события, имевшие место после последней успешной

очистки, так как только в этом случае имеется официальная документация о том, что данный сосуд

был правильно подготовлен к работе. 5-дневное ограничение необходимо, так как в данном примере

сосуд, не использованный в течение 5 дней с момента очистки, считается грязным и должен быть

очищен снова. Таким образом, нет необходимости включать более ранние события в данные о произ

водстве партии изделий.

В.14 Какие отрасли регулируются?

Вопрос, многие объекты и атрибуты рассматриваемой модели объекта предназначены для фармацевтиче

ских и других отраслей промышленности, регулируемых Американским агентством по пищевым продуктам и ле

карственным препаратам (U.S. FDA). Могут ли рассматриваемые модели объектов данных о производстве партии

изделий использоваться в нерегулируемых отраслях промышленности?

Ответ: модели объектов данных о производстве партии изделий предназначены для использования во всех

отраслях промышленности, связанных с производством партий изделий. Для адаптации моделей объектов данных о

производстве партии изделий к возможно большему количеству отраслей необходимо учитывать требования

всех указанных отраслей. В отраслях, регулируемых Агентством U.S. FDA. вынужденно оформляется огромное

количество нормативной документации. Модели объектов данных о производстве партии изделий, как правило,

содержат объекты и атрибуты, часто используемые в отраслях, регулируемых Агентством U.S. FDA. но редко ис

пользуемые в отраслях, не регулируемых данным агентством.

Модели объектов данных о производстве партии изделий содержат объекты и атрибуты, используемые пре

жде всего в отраслях, регулируемых Агентством U.S. FDA. Если модель объекта используется в нерегулируемых

приложениях, то указанные объекты и атрибуты могут быть опущены из данных о производстве партии изделий.

В.15 Сравнение данных о производстве партии изделий МЭК 61512-4 с ANSI/ISA95

Вопрос: в какой степени рассматриваемые в настоящем стандарте данные о производстве партии изделий

соответствуют ISA-95?

Ответ: рассматриваемые в настоящем стандарте данные о производстве партии изделий прежде всего пред

назначены для использования на уровне 3действий, определенных вANSI/ISA-95.00.03-2005 специально для про

изводства партий изделий. Рассматриваемые данные могут быть использованы для модели произведенных (ис

пользованных) данных в результатедействий по ISA-95. Модели данных в соответствии с настоящим стандартом,

включают модели ANSI/ISA-95 для случаев, когда существует структура данных.