ГОСТ 8.651—2016
Приложение Б
(справочное)
Форма Б протокола радиационной стерилизации
Б.1 Форма лицевой стороны протокола радиационной стерилизации
НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ
Юридический адрес:
_________________________________________________________________________
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ
Наименование органа, выдавшего а т т е с т а т а
кк
редитации
№
.
................. «
____
к20 г.
Протокол
радиационной стерилизации N
b
Настоящий документ удостоверяет, что продукция
Партия N?
_____________
накладная № _________
спецификация № _____
в количестве (ящиков)
изготовлена
(наименование медицинского изделия, ТУ. ГОСТ)
_____________________
от «
___
»__________ 20 г.
_____________________
от «___»__________ 20 г.
общим числом изделий
__________________
шт.
(наименование и адрес предприятия-изготовителя)
представлена на стерилизацию «
___
»
__________
20
___
г. предприятием
(наименование и адрес предприятия, которому выдан данный протокол)
подвергнута «
___
» ____________ 20___г. радиационной стерилизации на радиационно-технологической установке
«
_______________________________________________________________________________________________
I.
(наименование)
Свидетельство об аттестации РТУ
(номер, срок действия)
Контроль процесса радиационной стерилизации проведен аккредитованной лабораторией радиационного кон
троля.
Условия стерилизации данной продукции соответствуют нормативным требованиям, изложенным в ____________
(наименование и номер документа ТУ или инструкция по PC)
Протокол выдан на основании записи в журнале приемочного радиационного контроля за N«
от «о
_
_
_
_
_
_
_
20г.
Руководитель лредпрятия
М П.
________________________________________
(подпись)
__________________________________
(инициалы, фамилия)
Дата «_______ в
_______________________________
(число) (месяц) (год)
14