ГОСТ 8.651—2016
Приложение А
(справочное)
Форма А протокола радиационной стерилизации
А.1 Форма лицевой стороны протокола радиационной стерилизации
НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ
Юридический вдрес:
_________________________________________________________________________
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ
Наименование оргэпэ. выдавшеео аттестат аилреёитаиии
№
.
................. к
____
к20 г.
Протокол
радиационной стерилизации Ns
Настоящий документ удостоверяет, что продукция
(наименование медицинского изделия, ТУ. ГОСТ)
Партия N?
накладная №
о т «к20 г.
спецификация Ns
о т «в20 г.
. общим числом изделийшт.
в количестве (ящиков)
изготовлена
(наименование и адрес предприятия-изготовителя)
представлена на стерилизацию «
___
в
__________
20___г. предприятием
(наименование и адрес предприятия, которому выдан данный протокол)
подвергнута к
___
»
«
_ _ ____
____
20
__
г. радиационной стерилизации на радиационно-технологической установке
_______________________________________________________ ».
(наименование)
Свидетельство об аттестации РТУ
(номер, срок действия)
Контроль процесса радиационной стерилизации проведен аккредитованной лабораторией радиационного кон
троля.
Условия стерилизации данной продукции соответствуют нормативным требованиям, изложенным в ____________
(наименование и номер документа ТУ или инструкция по PC)
Протокол выдан на основании записи в журнале приемочного радиационного контроля за Ns
от «о
_
_
_
_
_
_
_
20г.
Руководитель лредпрятия
М П.
________________________________________
(подпись)
__________________________________
(инициалы, фамилия)
Дата «_______ н
_______________________________
(число) (месяц) (год)
12