ГОСТ 8.651—2016
вания пучка электронов. Калибровка систем контроля параметров пучка и поля излучения должна быть
проведена в единицах, однозначно связанных с МПД или ПД.
5.5.2 Скорость движения объекта в зоне облучения должна контролироваться с отклонением от
заданного значения не более чем на
±
5 %.
5.5.3 Ток пучка ускоренных электронов за выводным окном ускорителя, амплитуду тока питания
отклоняющего магнита и энергию электронов измеряют с погрешностью не более
±
5 %.
5.6Информацию о рабочихрежимах работы РТУ (режимах облучения)каждой партии стерилизо
ванныхизделийзаписываютнабумажныйилицифровой носительи хранятвтечениевремени, не менее
срока годности изделия плюс один год.
6 Методы измерений
Измерение параметров ИИ, вчастности, поглощенныхдоз имощностей поглощенныхдоз. на всех
этапах подготовки и проведения PC проводят в нормальных условиях по ГОСТ 8.395 в соответствии с
инструкцией по эксплуатации применяемых СИ.
7 Требования техники безопасности
При проведении измерений на РТУ необходимо соблюдать правила безопасного ведения работи
действующих в организации инструкций.
8 Требования к персоналу
К выполнению измерений допускают сотрудников лабораторий радиационного контроля, про
шедших методическую подготовку и имеющих необходимую квалификацию.
9 Дозиметрия при подготовке процесса радиационной стерилизации
Этап подготовки кпроведению процесса PC включает в себя проведение пусконаладочных работ,
отработкутехнологии PC продукции конкретных видов продукции, проведение аттестации установки по
ПД в медицинских изделиях конкретных видов.
9.1 Дозиметрия при пусконаладочных работах
9.1.1 РТУ с радионуклидными источниками ИИ
9.1.1.1 При проведениипусконаладочныхработвсеизмеренияпроводятв незаполненнойпродук
цией камере для облучения. СИ располагают на подставках или непосредственно на транспортном
устройстве.
9.1.1.2 Измерения при пусконаладочных работах на РТУ проводят для контроля воспроизводи
мостиусловийоблучения, втомчиследля оценки распределения МПДв камередля облучения иконтро
ля стабильности работы конвейерной системы установки.
9.1.1.3 Оценку распределения МПД по объему в рабочей зоне проводят путем измерения ПД по
всей длине облучателя на 5—7 высотах от нижнего уровня конвейера РТУ. Для РТУ со стационарным
облучением объектов неравномерность измеряют в четырех местах, расположенных покругучерез 90°
вокруг облучателя (источника ИИ). По результатам измерений строят распределения поглощенной
дозы, двухмерные в определенной плоскости или трехмерные по объему рабочей камеры для
облуче ния. Измерения проводят с помощью пленочных или твердотельных СО. устанавливаемых на
расстоя нии 510 см. Более удобно измерения проводить с помощью протяженных СО (в виде
непрерывной ленты), позволяющих получить более подробную информацию. Результаты измерений
в дальнейшем используют для разработки схемы облучения, обеспечивающей наиболее
равномерное облучение продукции.
9.1.1.4 Для контроля воспроизводимости условий облучения проводят не менее пяти измерений
ПД в фиксированных точках рабочей зоны РТУ при одном значении времени облучения. Случайная
погрешность этих измерений не должна превышать
±
5 % при Р = 0,95.
9.1.2 РТУ с ускорителем электронов
9.1.2.1Измерения при пусконаладочных работах проводят для контроля положения пучка за
выводным окном ускорителя, определения неравномерности плотности тока пучка электронов вдоль
6