ГОСТ Р 56698—2015
неудачно, может быть предпринята процедура повторного спаривания самок с выбранными самцами-
производителями из той же группы. Спарившиеся пары должны быть четко идентифицированы в до
кументации. Спаривания животных из одного помета следует избегать.
5.2 Спаривание животных поколения F1
5.2.1 Из животных поколения F1 выбирают минимум одного самца и одну самку из каждого по
мета на момент прекращения грудного вскармливания для спаривания с другими щенками из другого
помета, но той же опытной группы, для получения потомства поколения F2. Выбор щенков из каждого
помета должен осуществляться случайным образом при отсутствии значительных различий по массе
тела или внешнему виду щенков в помете. При наличии таких различий следует отобрать наиболее
репрезентативных особей из каждого помета. На практике наилучшим критерием отбора является
масса тела, но допускается также проводить отбор по внешнему виду. Поколение F1 не следует спа
ривать до достижения полного полового созревания.
5.2.2 Пары без потомства следует оценить для определения истинных причин бесплодия.
Оценку проводят с помощью таких процедур, как дополнительные возможности для спаривания с
другими доказанными самцами-производителями или плодовитыми самками, микроскопией репро
дуктивных органов, изучением овариальных циклов или сперматогенеза.
5.3 Второе спаривание
В определенных случаях, например при связанном с действием исследуемого вещества нару
шении размера помета или наблюдении непонятного эффекта при первом спаривании, рекомендует ся
провести второе спаривание животных поколения Р или F1 для получения второго помета. Для
второго спаривания рекомендуется использовать самок или самцов, у которых не было помета с до
казанными производителями противоположного пола. Если получение второго помета признано не
обходимым в любом из поколений, то животных следует спаривать приблизительно через неделю
после прекращения грудного вскармливания последнего помета.
5.4 Размер помета
Допускается сохранить у животных весь помет и уход за детенышами до окончания грудного
вскармливания. Стандартизация размера помета не является необходимой. При проведении стан
дартизации используемый метод должен быть подробно описан.
6 Наблюдения
6.1 Клинические наблюдения
Общеклиническое наблюдение за животными проводится каждый день, и в случае использова
ния желудочного зонда при выборе времени проведения процедуры должен учитываться ожидаемый
пиковый период эффекта после введения исследуемого вещества. Следует регистрировать измене
ния поведенческих реакций, признаки тяжелых или затяжных родов и все проявления токсических
эффектов. Дополнительно более детальный осмотр каждого животного должен проводиться не реже
1 раза в неделю и может быть совмещен с процедурой взвешивания. Дважды в день и один раз в
день в выходные дни. если приемлемо, все животные должны быть проверены на наличие
заболева ний или гибели.
6.2 Масса тела и потребление пищи/воды животными
Животные, приносящие потомство (поколения Р и F1). должны взвешиваться в первый день
начала введения исследуемого вещества и еженедельно в течение всего исследования. Самок этих
поколений животных следует взвешивать минимум в дни беременности 0, 7, 14 и 20 или 21. а также в
течение периода лактации одновременно со взвешиванием щенков помета и в день эвтаназии. Дан ные
наблюдения следует регистрировать индивидуально для каждого взрослого животного. В период
созревания и беременности потребление пищи оценивают еженедельно. Потребление воды измеря
ется как минимум еженедельно, если исследуемое вещество вводится вместе с водой.
5