Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
ГОСТы постранично — титульный лист ГОСТ Р 56697-2015

ГОСТ Р 56697-2015

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 33599-2015 Волокно углеродное. Определение плотности высокомодульных углеродных волокон (Настоящий стандарт распространяется на углеродные волокна и устанавливает два метода (А и Б) определения их плотности) ГОСТ Р 56698-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью предоставления основной информации в отношении воздействия исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства, а также получения предварительных данных о влиянии исследуемого вещества на неонатальную заболеваемость и смертность, об эффекте на пренатальное и постнатальное развитие) ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации (Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела)

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека

Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней (Настоящий стандарт устанавливает метод анализа и оценки характеристик токсичности химического вещества

Настоящий стандарт применяют для идентификации побочных эффектов химического воздействия у негрызунов

Настоящий стандарт применим только в следующих случаях:


наблюдаемые эффекты в других исследованиях указывают на необходимость их уточнения на других видах негрызунов;


токсикокинетические исследования указывают, что использование специфичных видов негрызунов-наиболее подходящий выбор лабораторных животных;

Страница 1 Untitled document
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТР
56697—
2015
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ
ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Изучение токсичности у негрызунов
при пероральном многократном
введении в течение 90дней
(OECD Test № 409:1998 Repeated dose 90-day
oral toxicity study in non-rodents, IDT)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2016
оценка незавершенного
строительства