ГОСТ Р МЭК 60601-2-63—2015
Изменения в тексте основного стандарта имеют следующие обозначения, указанные с использо
ванием следующих слов:
- «замена» означает, что пункт или подпункт основного стандарта или применимого стандарта за
меняется полностью по тексту этого конкретного стандарта:
- «дополнение» означает, что текст этого конкретного стандарта является дополнительным к тре
бованиям основного стандарта или применимого сопутствующего стандарта;
- «поправка» означает, что пункт или подпункт основного стандарта или сопутствующего стан
дарта изменяется, как указано в тексте этого конкретного стандарта, подпункта, рисунков или таблиц,
которые дополнительно нумеруются начиная с 201.101. Однако в связи с тем. что определения в общем
стандарте пронумерованы с 3.1 до 3.139. дополнительные определения в настоящем стандарте про
нумерованы начиная с 201.3.201.
Дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д.. а также дополнительные эле
менты аа). bb) и т. д. подпунктов, рисунков или таблиц, которые являются дополнительными сопут
ствующего стандарта, начиная с 20х. где «х» является номером сопутствующего стандарта, например
202 — для МЭК 60601-1-2. 203 — для МЭК 60601-3 и т.д. Определение «настоящий стандарт» исполь
зован для того, чтобы сделать ссылку на основной стандарт, на любые применимые сопутствующие
стандарты и этого конкретного стандарта, вместе взятых.
В случае отсутствия обозначений классов или подклассов в настоящем частном стандарте приме
нены классы или подклассы основного стандарта или применяемого сопутствующего стандарта, даже
если он не применим без корректировки, о чем должно быть сделано сообщение в настоящем частном
стандарте.
201.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
П р и м е ч а н и е — Информация о ссылках дана в Библиографии.
Применяют раздел 2 основного стандарта, за исключением следующего:
Замена. ГОСТ 30324.1.2—2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы
испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования
Дополнение. ГОСТ Р МЭК 60336—2010 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Ха
рактеристики фокусных пятен
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
201.3.201 цефалометрические: Изображения, которые относятся к проекционным рентгено
граммам зубочелюстно-лицевой анатомии в случаях минимальных геометрических искажений изобра
жения.
П р и м е ч а н и е1 — Это обычно достигается установкой больших значений расстояния фокус— кожа и
расстояния фокус—детектор.
П р и м е ч а н и е 2 — Другим часто используемым вместо термина «рентгенография» является термин
«телерентгенография».
201.3.202 дентальный: Определение относится к структурам зубочелюстно-лицевой области па
циента. включая прикус.
201.3.203 дентальная объемная реконструкция: DVD-DOP: Реконструкция трехмерного рас
пределения поглощения в облучаемом объеме или его части по серии двухмерных проекций, произве
денных рентгеновским лучом, на приемнике изображения, движущемся вокруг головы пациента.
201.3.204 произведение дозы на площадь: Произведение площади сечения рентгеновского
луча и среднего значения воздушной кермы в этом же сечении. Единица измерения — произведение
Грей на квадратный метр (Gy •m2).
(МЭК 60601-2-54. 201.3.203; ГОСТ Р МЭКЯО 60788. 280]
3