ГОСТ Р МЭК 60601-2-63—2015
Инкремент или декремент напряжения на трубке между любыми двумя установленными значени
ями должен быть в пределах 50 и 150 % от указанного значения.
Относительно ME ИЗДЕЛИЙ, при эксплуатации которых напряжение на трубке изменяется в про
цессе облучения, производитель должен дать указание, каким образом производить это измерение.
Соответствие подтверждают, основываясь на данных, полученных при испытании.
Точность времени облучения
Ошибка в величине времени облучения при любой комбинации коэффициента нагрузки не долж
на быть больше 5 % + 50 мс.
Для ME ИЗДЕЛИЯ, при эксплуатации которого время облучения может измениться в процессе
облучения, производитель должен предоставить инструкцию, каким образом проводить измерение.
Соответствие подтверждают, основываясь на данных, полученных при испытании.
Точность произведения тока на время
Ошибка произведения тока на время при всех комбинациях должна быть не больше 5 %.
Требования распространяются на тот случай, когда произведение тока на время определяют рас
четным путем.
Для ME ИЗДЕЛИЙ, при эксплуатации которых произведение тока на время меняется во время
облучения, производитель должен предоставить инструкцию, каким образом производить измерение.
Соответствие подтверждают посредством следующего испытания.
Должно быть выполнено измерение при самом низком указываемом произведении тока на время
и самом высоком допустимом напряжении на трубке.
Указание в дополнении фильтра
Если ME ИЗДЕЛИЕ имеет систему сменных дополнительных фильтров, дистанционно либо с по
мощью автоматических систем выбранный дополнительный фильтр должен быть обозначен на пульте
управления. Если фильтр меняется автоматически, это должно быть обозначено после окончания об
лучения.
Соответствие проверяют проведением инспекции и функциональных испытаний.
Указание автоматических режимов
Дополнение. Для ME ИЗДЕЛИЙ в режиме рентгенографии, где автоматический контроль экспо зиции
достигается изменением одного или более коэффициентов нагрузки, информация о диапазоне
изменения и значениях коэффициента нагрузки должна быть приведена в инструкции по эксплуатации.
Соответствие проверяют проведением инспекции инструкции поэксплуатации и соответствующих
функциональных испытаний.
Дозиметрические указания
Замена. ME ИЗДЕЛИЯ должны быть обеспечены сопровождающей документацией или указани
ями на пульте примерного значения воздушной кермы во входной плоскости приемника изображения
при любой комбинации коэффициентов нагрузки.
ME ИЗДЕЛИЯ должны иметь указатели произведения дозы на площадь.
Информация об общей погрешности указанных значений дозы кермы в воздухе и произведения
дозы на площадь должна быть в сопроводительныхдокументах, при этом общая погрешность не долж
на превышать 50 %.
Соответствие проверяют проведением инспекции и соответствующих функциональных испытаний.
Дополнительный подпункт. Состояние готовности
Должна быть приведена доступная оператору информация о состоянии, при котором последую
щее облучение возможно.
Если такое состояние обозначено однофункциональным видимым индикатором, свет этого инди
катора должен быть зеленым.
Должны быть предусмотрены средства для дистанционного индикатора, отдаленного от пульта.
Это требование не распространяется на мобильные ME ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяют путем инспекции.
Автоматические системы регулирования
Замена. Если ME ИЗДЕЛИЯ оборудованы системой автоматической экспонометрии. требуются
указания о постоянстве работы автоматических экспонометров, необходимые для нормальной работы.
Они должны быть определены в файле менеджмента риска, а точность автоматического экспономе
тра — указана в документации.
Соответствие проверяют проведением инспекции файла менеджмента риска и соответствующих
функциональных испытаний.
10