ГОСТ Р МЭК 60601-2-63—2015
Введение
Данный стандарт был подготовлен на основании ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 и его дополнитель
ных стандартов, включающих в себя ОСНОВЫ БЕЗОПАСНОСТИ и РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, тре
буемые для рентгеновских дентальных ЭКСТРАОРАЛЬНЫХ АППАРАТОВ. В то время как ранее суще
ствующие стандарты для такого оборудования были посвящены компонентам и подсистемам, именно
в настоящем стандарте рассмотрен системный подход к работе с РЕНТГЕНОВСКИМ ДЕНТАЛЬНЫМ
ЭКСТРАОРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ. Компоненты отдельных составляющих и их функции рассмотрены
по мере необходимости.
Минимальные требования безопасности, определенные в настоящем стандарте, предназначены
для обеспечения практической степени безопасности при эксплуатации РЕНТГЕНОВСКИХ ДЕНТАЛЬ
НЫХ ИНТРАОРАЛЬНЫХ АППАРАТОВ.
Минимальные требования безопасности для РЕНТГЕНОВСКИХ ДЕНТАЛЬНЫХ ИНТРАОРАЛЬ
НЫХ АППАРАТОВ указаны в отдельном специальном стандарте МЭК 60601-2-65. для того чтобы упро
стить и улучшить читаемость.
Настоящий частный стандарт вносит изменения и дополнения в ГОСТ Р МЭК 60601-1 (3-е из
дание. 2005 г.) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности и
основные характеристики», именуемый в дальнейшем «общий стандарт».
В рамках конкретной области положения настоящего частного стандарта заменяют требования
ГОСТ МЭК 60601-2-7 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования без
опасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генерато
ров».
Требования, предъявляемые к РЕНТГЕНОВСКИМ ДЕНТАЛЬНЫМ ЭКСТРАОРАЛЬНЫМ АППАРА
ТАМ. которые были включены в предыдущие выпуски частного стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 или
частных стандартов ГОСТ Р 50267.28. ГОСТ МЭК 60601-2-7 или ГОСТ Р 502667.32. в итоге отражены
в данном стандарте.
Все требования, предъявляемые к интегрированным РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ, отраже
ны в данном стандарте. Поэтому ГОСТ Р 50267.28 не распространяется на оборудование, к которому
применим настоящий частный стандарт.
IV