ГОСТ Р МЭК 60601-2-63—2015
в) вдоль оси плоскости приемника изображения, которая параллельна направлению сканирова
ния. рентгеновское поле не должно превышать эффективную площадь приемника более чем на 1 мм
с каждой стороны;
f)вдоль оси плоскости приемника, которая перпендикулярна направлению сканирования, рентге
новское поле не должно превышать эффективной площади приемника изображения.
П р и м е ч а н и е — Наиболее общим случаем узкого пучка при сканирующей рентгенографии вдентальных
экстраоральных ME ИЗДЕЛИЯХ является панорамная рентгенография. Сканирующая рентгенография также ис
пользуется при цефалометрии.
Соответствие требованиям, приведенным выше, подтверждают путем инспекции ME ИЗДЕЛИЯ,
изучения инструкции по эксплуатации и соответствующих измерений рентгеновского поля. Если имеет
место автоматическое регулирование радиационной апертуры, допустим период 5 с до измерения для
того, чтобы автоматическое устройство выполнило регулировку при испытаниях.
При определении соответствия требованиям с) и d) измерения выполняют при референтной оси,
перпендикулярно направленной к плоскости приемника изображения в пределах 3°.
Позиционирование пациента и ограничения зоны облучения
Замена. ME ИЗДЕЛИЕ должно быть обеспечено адекватными средствами для расположения па
циента для стабилизации этого положения в процессе облучения.
ME ИЗДЕЛИЕ для DVR и панорамные исследования могут иметь средства для ограничения об
ласти позиционирования субъекта исследования перед процессом облучения.
П р и м е ч а н и е — Пример такого средства — световой указатель для
DVR
или панорамного исследования.
Соответствие проверяют путем инспекции изделия.
203.9 Расстояние фокус—кожа
Замена. Система, ограничивающая пучок, должна обеспечить кожно-фокусное расстояние 15 см.
П р и м е ч а н и е — 15 см фокусного расстояния установлено МЭК 60601.13 и сохранено для дентального
применения.
Соответствие проверяют путем инспекции и измерений.
203.10 Поглощение рентгеновского пучка между пациентом и приемником рентгеновского
изображения
Замена. Эквивалент поглощения излучения на пути между пациентом и рентгеновским приемни
ком изображения не должен превышать 1.2 мм AI.
Соответствие проверяют путем инспекции ME ИЗДЕЛИЯ или проведением следующих испытаний.
Используют рентгеновский генератор испытуемого ME ИЗДЕЛИЯ при самом высоком напряжении
на трубке, определяют эквивалент ослабления как толщину AI. ослабляющего излучение в такой же
степени, что испытуемый материал. Измеряют воздушную керму в геометрии узкого пучка.
П р и м е ч а н и е
1 — Такие устройства, как радиационные детекторы, не включены в перечень таблицы.
П р и м е ч а н и е
2 — Требования по поглощению к рентгенографическим кассетам и усиливающим экра
нам приведены в ИСО 4090. а рассеивающим растрам — в МЭК 60627.
П р и м е ч а н и е 3 — Положение пациента и принадлежности не приводятся, поскольку они создают не
равномерность сигнала и могут быть видимы на рентгенограмме.
203.11 Защита от остаточного излучения
Замена. ME ИЗДЕЛИЯ должны быть оснащены первичными защитными экранами.
Первичные защитные экраны должны полностью закрывать рентгеновское поле. Минимальный
эквивалент поглощения должен быть 0.5 мм РЬ при номинальном напряжении на трубке и 2 мм РЬ при
более высоком напряжении.
Соответствие устанавливают путем инспекции ME ИЗДЕЛИЯ и измерения эквивалентов по
глощения.
12