ГОСТ Р МЭК 60601-2-63—2015
Приложение АА
(справочное)
Частное руководство и обоснование
Нижеследующий текст содержит обоснование отдельных пунктов и подпунктов настоящего частного стан
дарта. номера которых совпадают с номерами в тексте стандарта.
Подпункт 201.8.7.3 Допустимые величины
Эти требования МЭК 60601-2-7. раздел 19.3, были сохранены, потому что обязательная ЕМ1-фильтрация
в сочетании с резким увеличением электрической мощности, необходимая для НАГРУЗКИ ME ИЗДЕЛИЯ, делает
проблемой достижение ТОКА УТЕЧКИ, требуемого общим стандартом.
Подпункт 201.8.8.3 Электрическая прочность изоляции
Общее требование для испытания электрической прочности изоляции в цепи ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ,
которое указано в дополнительном стандарте МЭК 60601-2-7 (2-е издание), следует применять при напряжении в
1,2 раза выше НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Тем не менее в дополнительном стандарте указано уменьшение испытательного напряжения до 1.1 раза
от НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при определенных условиях (запись): «Если РЕНТГЕНОВСКОЕ
ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО (РПУ) может быть проверено только с ПОДКЛЮЧЕННОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и
если РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА не позволяет проверить РПУ испытательным напряжением в 1.2 раза выше НО
МИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, испытательное напряжение должно быть снижено до необходимого
значения, но имеющего значение не менее чем в 1.1 раза номинального напряжения».
Указанное условие следует всегда выполнять для РЕНТГЕНОВСКИХ ДЕНТАЛЬНЫХ ИНТРАОРАЛЬНЫХ АП
ПАРАТОВ. которые оснащены РЕНТГЕНОВСКИМИ МОНОБЛОКАМИ.
Таким образом, в данном частном стандарте требование испытаний электрической прочности изоляции
было упрощено, чтобы соответствовать этому требуемому условию, принимая во внимание вышеописанные
ограничения.
Следует отметить, что в конструкции рентгеновского МОНОБЛОКА маловероятно, что ВЫСОКОЕ НАПРЯ
ЖЕНИЕ может вырабатываться и поддерживаться на уровне значения, значительно превышающего НОМИНАЛЬ
НОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, за исключением моментов коротких переходных процессов.
Подпункт 201.11.101 Защита от чрезмерных температур РЕНТГЕНОВСКОГО МОНОБЛОКА
Внутренние компоненты в ДЕНТАЛЬНОМ РЕНТГЕНОВСКОМ МОНОБЛОКЕ герметизированы и защищены
от доступа воздуха. Если изоляционные материалы перегреются. РПУ выйдет из строя, и дальнейшая НАГРУЗКА
невозможна.
Таблица 23 МЭК 60601-1 не распространяется на крашеные металлические поверхности. Кроме того, во
время проверки при удержании ОПЕРАТОРОМ РЕНТГЕНОВСКОГО МОНОБЛОКА в руках диапазон времени не
превышает несколько секунд.
Подпункт 203.4.101.1 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ (ВРЕМЯ ЭКСПОЗИЦИИ)
Некоторые основные положения радиологии заключаются в следующем:
- Диапазон дозы ОБЛУЧЕНИЯ, т. е. количество произведенного излучения (поглощенного РАДИОЛОГИЧЕ
СКИМ ОБЪЕКТОМ) в единицу времени (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ), является прямо пропорциональным и
линейным по отношению к мгновенному АНОДНОМУ ТОКУ.
- Учитывая постоянство АНОДНОГО ТОКА, доза ИЗЛУЧЕНИЯ, т. е. суммарное излучение, полученное (по
глощенное РАДИОЛОГИЧЕСКИМ обьектом) при ОБЛУЧЕНИИ (ВОЗДУШНАЯ КЕРМА). является прямо пропорцио
нальной и линейной относительно ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ.
- Следовательно, доза ИЗЛУЧЕНИЯ (ВОЗДУШНАЯ КЕРМА) прямо пропорциональна и линейна результату
произведения между АНОДНЫМ ТОКОМ и ВРЕМЕНЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, т. е. ПРОИЗВЕДЕНИЮ ТОК—ВРЕМЯ (вы
раженному в мА • с).
Поэтому определение (т. е. «квалификационные условия для выбранного термина») ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕ
НИЯ следует определять из условия сохранения линейной пропорциональности с количеством излучения (дозой
облучения) максимально точно, даже в неидеальных условиях состояния.
Идеальное состояние возникает, очевидно, при запуске ИЗЛУЧЕНИЯ и резком прекращении, т. е. с мгно
венным временем роста и спада. В этом случае определение времени облучения является очевидным и требо
вание подтверждения его линейности с дозой излучения излишним. Однако в реальности есть конечное время
для роста и спада АНОДНОГО ТОКА и МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Учитывая современные технологии в
РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРАХ, основанных на постоянном токе (D.C.). электронный преобразователь имеет
время нарастания и спада, как правило, линейного изменения. В таких обстоятельствах для определения начала и
конца ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ с учетом того, что количество дополнительной ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ производится
раньше, чем будет определено точное значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. устанавливается порог МОЩНОСТИ ВОЗ
ДУШНОЙ КЕРМЫ в 50 % от достижения установленного состояния или максимального значения.
15