ГОСТ Р ИСО 7870-2— 2015
Введение
Традиционное представление производства, вне зависимости от вида продукции, охватывает из
готовление и контроль качества продукции, в том числе проверку готовой продукции на соответствие
установленным требованиям и отбраковку несоответствующих единиц продукции. Такая стратегия часто
приводит к излишним затратам и оказывается неэкономичной, поскольку построена на проверке готовой
продукции, когда несоответствующие единицы продукции уже изготовлены. Более эффективна страте
гия предупреждения потерь, позволяющая, прежде всего, избежать производства несоответствующей
продукции. Такая стратегия предполагает сбор информации о процессе, ее анализ и проведение свое
временных мероприятий по улучшению собственно процесса.
Контрольная карта как графический инструмент применения статистических принципов для управ
ления процессами была предложена доктором Уолтером Шухартом в 1924 г. [11]. Теория контрольных
карт выделяет два вида вариабельности или изменчивости. Первый вид — изменчивость, вызванная
«случайными причинами» (их также называют общими, естественными, внутренними,
неконтролируе мыми). Эта изменчивость обусловлена набором разнообразных причин, присутствующих
постоянно, ко торые нелегко или невозможно выявить. Каждая из таких причин формирует очень
малую долю общей изменчивости, и ни одна из них не превалирует над другими. Воздействие
совокупности всех этих причин измеримо, и предполагается, что оно формирует внутренне присущую
процессу изменчивость. Исключе ние или уменьшение влияния случайных причин скорее всего
потребует принятия решений и выделения ресурсов для фундаментального изменения процесса и
системы.
Второй вид вариабельности представляет собой реальное изменение в процессе. Такое изменение
может быть следствием некоторых причин, не присущих процессу, которые могут быть идентифициро
ваны и устранены, по крайней мере теоретически. Эти потенциально выявляемые причины называют
«особыми» (или специальными, неестественными, систематическими, контролируемыми) причинами
изменчивости. К ним могут быть отнесены неоднородность материала, поломка инструмента, непра
вильная работа производственного или контрольного оборудования, несоответствующая квалификация
персонала, нарушение процедур, изменение производственных условий.
Процесс находится в статистически управляемом состоянии, или просто «управляем», если из
менчивость вызвана только случайными причинами. Кактолько этот уровень вариабельности определен,
любое отклонение от него считают действием особых причин, которое следует выявить и исключить.
Статистическое управление процессом представляет собой методологию установления и поддер
жания процесса на приемлемом и стабильном уровне, обеспечивающем соответствие продукции и услуг
установленным требованиям. Главным статистическим инструментом управления процессом является
контрольная карта, т.е. графический способ представления и сопоставления информации, основанной
на анализе данных последовательных выборок, отражающих текущее состояние процесса, с граница
ми. установленными на основе присущей процессу внутренней изменчивости. Метод контрольных карт,
прежде всего, помогает оценить, достиг ли процесс управляемого состояния или продолжает ли он на
ходиться в этом состоянии. Если процесс управляем, то считается, что он стабилен и предсказуем, и
тогда далее следует анализировать способность процесса удовлетворять требованиям потребителя.
Контрольные карты также могут использоваться для непрерывной регистрации характеристик качества по
мере работы процесса. Кроме того, контрольные карты помогают выявлять необычные структуры
вариации данных, возникающие в повторяющихся процессах, и обеспечивают критерии выявления по
тери статистической управляемости. Использование контрольных карт и их тщательный анализ ведут к
улучшению понимания процессов и часто способствуют обнаружению путей для ценных улучшений.
IV