ГОСТ 32542—2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
ЧЕЛОВЕКА
Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при
ингаляционном поступлении
Testing of chemicalsof health hazard
Acute Inhalation Toxicity
Дата введения — 2014—08—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химической продукции по оценке
острой токсичности при ингаляционном поступлении в организм.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
Агония: состояние умирания или невозможности выжить даже при лечении [2).
Аэрозоль: Относительно стабильная во времени суспензия, газообразная среда, в которой
рассредоточены мелкие твердые или жидкие частицы. Диаметр аэрозольных частиц составляет
примерно от 0.001 до 100 pm.
Гуманная конечная точка: гуманную конечную точку в испытаниях над животными можно
определить как наиболее ранний показатель, указывающий на сильную боль, дистресс, страдания
или приближающуюся гибель.
Дымка (или туман): жидкие аэрозоли, которые как правило, образуются путем конденсации
пересыщенных паров или физической деформации жидкости: пульверизация, распыление или
образование пузырьков. Густая дымка, затрудняющая видимость, называется туманом.
Испытание на предельное содержание: Ингаляционное исследование, выполненное с
использованием единственной группы животных, которые были подвергнуты испытанию предельной
концентрацией.
Концентрация: Масса тестируемого препарата на единицу объема воздуха (например, мг/л.,
мг/м3) или единица объема тестируемого препарата на единицу объема воздуха (напр.. промилле,
частей на млрд).
Остраяингаляционнаятоксичность:Вредныйэффект,вызванныйвоздействием
тестируемого препарата после непрерывной ингаляционной экспозиции на протяжении менее 24
часов.Продолжительностьбольшинстваисследованийострой ингаляционной токсичности
составляет 4 часа.
Пар: Фаза газообразного состояния исследуемого вещества, включая смеси, которые, как
правило, находятся в жидком или твердом состояниипри комнатной температуре и давлении.
Переход из газообразного состояния в жидкое зависит от баланса испарения и конденсации. Как
следствие поверхностного натяжения, паровое давление больше для маленьких жидких капель
нежели для плоских поверхностей (см. эффект Кельвина).
Предварительное исследование: предварительное изучение с использованием минимального
количества животных для выбора концентраций, которые затем будут использоваться в главном
исследовании.
Предельнаявозможнаяконцентрация(предельнаяконцентрация):Максимальная
концентрация, рекомендуемая для исследований ингаляционной токсичности, которая зависит от
физического состояния испытываемого препарата. Согласно Классификационной схеме СГС/GHS,
предельная или максимально возможная концентрация составляет 20 000 ppm для газов, 20 мг/л для
паров и 5 мг/л для аэрозолей.
Пыль: Сухие твердые частицы, рассредоточенные в газообразной среде в результате
механического разрушения сыпучего материала или порошка, однокомпонентного или смеси.
Частицы пыли, как правило, нерегулярны, диаметр их превышает 0.5 мкм.
Издание официальное
1