ГОСТ 32542-2013; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55900-2013 Руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий Guidelines for the justification and development of management system standards in the sphere of innovation activities for small and medium size enterprises (Настоящий стандарт представляет собой руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий и включает:. - обоснование и определение стоимости предложенного проекта для стандарта на систему менеджмента с целью оценки его коммерческой пригодности;. - руководящие указания по методологии (процессу) разработки и поддержанию (т.е. пересмотру и изменению) стандартов на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость и улучшить согласованность;. - руководящие указания по терминологии, структуре и общим элементам в стандартах на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость, а также улучшить согласованность и облегчить использование. Настоящий стандарт является дополнением к ГОСТ Р 55901-2013 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационных сфер деятельности» применительно к деятельности МСП и основан на процедурах технической работы и методологии для разработки международных стандартов, установленных в соответствии с Директивами ИСО/МЭК) ГОСТ 32296-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы Тesting of chemicals of health hazard. Acute oral toxicity fixed dose procedure (Настоящий стандарт устанавливает требования к тестированию острой токсичности при внутрижелудочном поступлении химической продукции методом фиксированной дозы) ГОСТ Р ИСО 29990-2012 Услуги по обучению в сфере неформального образования и тренингов. Основные требования к поставщикам услуг Learning services for non-formal education and training. Basic requirements for service providers (Настоящий стандарт устанавливает основные требования к поставщикам образовательных услуг в сфере неформального образования и обучения)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32542—2013

- гранулометрический состав, средний аэродинамический диаметр (MMAD) и геометрическое

стандартное отклонение (Ig), включая методы из вычисления. Индивидуальный гранулометрический

анализ должен быть изложен в отчете.

Условия проведения испытания:

- подробные сведения о приготовлении тестируемого препарата, включая данные о

мероприятиях по уменьшению размера частиц для твердых материалов или по приготовлению

растворов исследуемого препарата. В случае, когда есть вероятность, что механические процессы

изменят состав исследуемого вещества, необходимо включить результаты анализов для

подтверждения состава тестируемого вещества;

- описание оборудования (предпочтительно с диаграммой), используемого для генерации

исследуемой атмосферы идля экспозиции животных в этой атмосфере;

- подробные сведения об оборудовании, используемом для наблюдения за температурой в

камере, относительной влажностью, воздушными потоками;

- подробные сведения об оборудовании, используемом для забора образцов для вычисления

концентрации в камере и гранулометрического состава;

- подробные сведения об используемом химико - аналитическом методе и проверке

достоверности метода (включая эффективность восстановления тестируемого препарата из

питательной среды, в которую были помещены образцы;

- метод случайной выборки животных для включения в испытательную и контрольную группы;

- обоснование для выбора исследуемой концентрации.

Результаты:

- сведение в таблицу данных о температуре в камере, уровне влажности и воздушном потоке;

- сведение в таблицу данных о номинальной и фактической концентрации;

- сведение в таблицу данных о размере частиц, включая собранные сведения об аналитических

образцах, распределение размеров частиц, подсчеты ММАД и Ig;

- сведение в таблицу данных о реакции и уровне концентрации для каждого животного (т.е.

признаки токсического отравления у животного, включая агонию, природу, тяжесть, время появления и

продолжительность эффектов);

- индивидуальная масса тела животных, полученная в дни проведения эксперимента; дата и

время смерти, если предшествовали умерщвлению, динамика появления признаков токсичности и

были ли они обратимы для каждого животного;

- данные вскрытия и гистопатологические данные для каждого животного, если имеются;

- оценка летальности <CL50/LC60, CLo,/LD01). включая 95 % доверительного предела, и скошенная

питательная среда (если установлена методом оценки);

- статистические отношения, включая оценку экспоненты п (Протокол C*t). Необходимо указать

название используемого программного обеспечения для статистической обработки данных.

Обсуждение и интерпретация результатов:

- особое внимание необходимо уделить описанию методов, используемых в целях

удовлетворения требованиям Руководства по проведению испытаний, напр., таким как к предельно

допустимой концентрации или размерам частиц;

- пригодность частиц для вдыхания, принимая во внимание общие данные, должна быть

адресной, особенно если требования к размерам частиц не соблюдены;

- если на основании критериев по определению гуманной конечной точки была необходимость в

гуманном умерщвлении животного, испытывающего боль или проявляющего признаки страдания,

нужно привести объяснения;

- последовательность методов, используемых для определения номинальной и фактической

концентрации, а также зависимость фактической концентрации от номинальной, должна быть

включена в общую оценку исследования;

- вероятная причина смерти и доминирующий образ действий (оказывающий общее или

локальное влияние на организм) должны быть адресными.