ГОСТ 32542-2013; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55900-2013 Руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий Guidelines for the justification and development of management system standards in the sphere of innovation activities for small and medium size enterprises (Настоящий стандарт представляет собой руководство по обоснованию применимости и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационной деятельности малых и средних предприятий и включает:. - обоснование и определение стоимости предложенного проекта для стандарта на систему менеджмента с целью оценки его коммерческой пригодности;. - руководящие указания по методологии (процессу) разработки и поддержанию (т.е. пересмотру и изменению) стандартов на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость и улучшить согласованность;. - руководящие указания по терминологии, структуре и общим элементам в стандартах на системы менеджмента с целью обеспечить совместимость, а также улучшить согласованность и облегчить использование. Настоящий стандарт является дополнением к ГОСТ Р 55901-2013 «Руководящие указания по обоснованию и разработке стандартов на системы менеджмента для инновационных сфер деятельности» применительно к деятельности МСП и основан на процедурах технической работы и методологии для разработки международных стандартов, установленных в соответствии с Директивами ИСО/МЭК) ГОСТ 32296-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы Тesting of chemicals of health hazard. Acute oral toxicity fixed dose procedure (Настоящий стандарт устанавливает требования к тестированию острой токсичности при внутрижелудочном поступлении химической продукции методом фиксированной дозы) ГОСТ Р ИСО 29990-2012 Услуги по обучению в сфере неформального образования и тренингов. Основные требования к поставщикам услуг Learning services for non-formal education and training. Basic requirements for service providers (Настоящий стандарт устанавливает основные требования к поставщикам образовательных услуг в сфере неформального образования и обучения)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32542—2013

животного в статистическом анализе.

А.2 Пример поэтапной процедуры

Экспозиционная сессия I - Тест с предельной концентрацией:

•1 животное/пол на концентрацию/момент времени; всего 10 животных;

•целевая концентрация = тест на предельную концентрацию;

•воздействие на пять групп животных целевой концентрацией на протяжении 15, 30, 60, 120

или 240 мин.

Экспозиционная сессия II - Основное исследование:

•1 животное/пол на концентрацию/момент времени; всего 10 животных;

•воздействие на пять групп животных более низкой концентрацией концентрацией (1/2

предельной концентрации) с чуть большей продолжительностью (множитель \12 разнесения).

Экспозиционная сессия III - Основное исследование:

•1 животное/пол на концентрацию/момент времени; всего 10 животных;

•воздействие на пять групп животных более низкой концентрацией (1/4 предельной

концентрации) с чуть большей продолжительностью (множитель м2 разнесения).

Экспозиционная сессия IV - Основное исследование:

•1 животное/пол на концентрацию/момент времени; всего 10 животных;

•воздействие на пять групп животных более низкой концентрацией (1/8 предельной

концентрации) с чуть большей продолжительностью (множитель v2 разнесения).

или

Экспозиционная сессия IV - Основное исследование:

•1 животное/пол на концентрацию/момент времени: всего 10 животных;

•воздействие на пять групп животных более высокой концентрацией (второй предельной

концентрации) с чуть меньшей продолжительностью (множитель \’2 разнесения).

В случае недостаточных совпадений можно осуществить дополнительную экспозицию

(Экспозиционная сессия V). Результаты первых четырех экспозиций должны быть изучены для

выявления недостающих данных в зависимости «концентрация -время». Концентрация и

продолжительность экспозиции в Экспозиционной сессии V должны быть выбраны с учетом того,

чтобы покрыть недостающие промежутки вданных.

Все экспозиционные сессии (включая первую или тост с предельной концентрацией) будут

использованы для расчета соотношения «концентрация - время - отклик» методом статистического

анализа. По возможности, для каждого интервала C*t нужно использовать средневзвешенную по

времени концентрацию и продолжительность воздействия до момента смерти (если смерть

наступила во время воздействия).

Примечания:

1 Если информация о гендерной восприимчивости отсутствует, следует использовать крыс обоих полов,

т.е. по одному животному/пол на концентрацию. При последующих испытаниях, для каждого уровня

концентрации следует использовать 10 животных чувствительного пола (по два животных обоих полов на

концентрацию/момент времени): факт большей чувствительности одного пола может быть зафиксирован прежде

или установлен во время экспозиционной сессии. В некоторых обстоятельствах руководитель исследования

может решить использовать по две крысы обоих полов на концентрацию/момент времени (или четыре животных

восприимчивого пола на концентрацию/момент времени).

2 При использовании СГС, предельная разрешенная концентрация для газов, паров и аэрозолей

составляет 20.000 промилле. 20 мг/л и 5 мг/л соответственно. В случае предполагаемой токсичности, в качестве

начальной необходимо выбрать более низкую концентрацию. В нормативных и научных интересах допустимо

использование более высокой концентрации.

3 В идеале воздействие на животных следующим уровнем концентрации необходимо приостановить до тех

пор, пока не появится обоснованная уверенность в том. что прежде испытуемые животные выживут. Это

позволит руководителю исследования отрегулировать целевую концентрацию и продолжительность воздействия

для следующих экспозиционных сессий.

4 Для определения последующего соотношения концентрации и продолжительности воздействия

необходимо руководствоваться минимальной доэой (время * концентрация), которая привела к летальности во

время теста с предельной концентрацией (первая экспозиция). Как правило, концентрация будет уменьшаться

двое (1/2 предельной концентрации) и животные, которые подвергнутся воздействию в новом временном

диапазоне в по-прежнему крупном масштабе, используя геометрическое деление периода воздействия

на коэффициент 1.4 (/2) в том промежутке времени, когда во время первой экспозиции наблюдался

уровень минимальной летальной концентрации (время х концентрацию). В данном случае летальность во

время Экспозиционной сессии была обнаружена на 15-ой мин.: продолжительность во время сессии II по этой

причине была ориентирована на 30 мин., и составила 15. 21 30. 42 и 60 мин. После первых двух экспозиций

настоятельно рекомендуется схематично отобразить данные указанным выше образом, а также

проверить, могут ли соотношение концентрации и времени иметь угол 45 градусов (п=1) или соотношение

концентрация - время -отклик меньше (например. п=2) или больше (например, л =0.8). В

последующих случаях настойчиво