ГОСТР ИСО 11239—2014
ПутьВведения
♦значение : кодированноеПонятие
Рисунок 10 - Концептуальная диаграмма класса «ПутьВведения»
5.3.4.3 Класс «ПутьВведения»
Для указания атрибутов, должным образом описывающих понятие пути введения, необходимо
использовать класс «ПутьВведения».
Примеры - Внутримышечный, внутривенный, пероральный, под
к
ожный. См. та
к
же
примеры нормативных словарей (таблица А.9 в приложении А) и примеры описания
ле
к
арственных средств в приложении В.
Путь введения должен быть описан с помощью типа данных «кодированноеПонятие».
5.3.5 Упаковка
5.3.5.1 Общее описание
Описанная ниже концептуальная модель определяет понятие упаковки, элементов его
описания, структур и отношений между элементами.
5.3.5.2 Понятие упаковки
Понятие упаковки охватывает группу из трех понятий, описывающих следующие частные
элементы лекарственного средства: контейнер, крышку (пробку) и устройство применения.
КатегорияУпаковки
Упаковка
♦значение: кодированноеПонятие
1
0..*
♦значение : кодированноеПонятие
Рисунок 11 - Концептуальная диаграмма класса «Упаковка»
5.3.5.3 Класс «КатегорияУпаковки»
Класс «КатегорияУпаковки» должен использоваться как высокоуровневая классификация
составных элементов понятия упаковки, а именно, контейнер, крышка (пробка) и устройство
применения. Класс «КатегорияУпаковки» ассоциирован с нулем или более типами упаковки.
Категория упаковки должна быть описана с помощью типа данных «кодированноеПонятие».
5.3.5.4 Класс «Упаковка»
Класс «Упаковка» должен для указания атрибутов, должным образом описывающих понятия
контейнера, крышки (пробки) и устройства введения. Класс «Упаковка» ассоциирован с одним
экземпляром класса «КатегорияУпаковки».
Примеры
1 Контейнеры: ампула, блистер, пузыре
к
, туба,
к
ороб
к
а, ящи
к
. См. та
к
же примеры
нормативных словарей (таблица А.10 в приложении А) и примеры описания ле
к
арственных
средств в приложении В.
2 Крыш
к
и и проб
к
и:
к
олпачо
к
, завинчивающийся
к
олпачо
к
, проб
к
а. См. та
к
же примеры
нормативных словарей (таблица А.10 в приложении А) и примеры описания ле
к
арственных
средств в приложении В.
3 Устройства введения: игла, оральный шприц. См. та
к
же примеры нормативных
словарей (таблица А.10 в приложении А) и примеры описания ле
к
арственных средств в
приложении В.
Упаковка должна быть описана с помощью типа данных «кодированноеПонятие».
14