ГОСТР ИСО 11239—2014
4.2 Требования к применению нормативных словарей в стандартах серии IDMP
Чтобы нормативные словари, описанные в настоящем стандарте, могли использоваться как
неотъемлемая часть реализаций стандартов IDMP. они должны удовлетворять следующим
критериям:
- содержать термины и идентификаторы, необходимые для описания лекарственных
дозированныхформлекарственныхсредствитребуемыедлягенерациииописания
идентификаторов PhPID и MPID;
- содержать термины и идентификаторы, необходимые для указания предполагаемого пути
(путей) введения лекарственного средства, требуемого для полного описания лекарственного
средства и генерации идентификатора MPID;
- содержать термины и идентификаторы, необходимые для указания единиц представления
лекарственного средства, требуемого для полного описания активности некоторых типов
лекарственных средств при генерации идентификатора MPID;
- содержать термины и идентификаторы, необходимые для указания упаковки (включая
первичную, промежуточную и внешнюю), крышки или пробки, а также устройства введения
лекарственного средства, требуемого для описания лекарственного средства при генерации
идентификатора MPID.
Нормативные термины и их коды должны быть общедоступными, а их применение не должно
требовать лицензионных отчислений.
5 Схема
5.1 Общие положения
В настоящем стандарте предложены элементы данных, существенно необходимые для
описания нормативных терминов, перевода терминов на другой язык и ведения версий. Кроме того, в
нем приведены рекомендации по отображению терминов, которые уже используются участниками
обращения лекарственных средств, на систему понятий, предложенную в настоящем стандарте.
К элементам данных, описывающим вспомогательные понятия, относятся:
- термины и коды.
- переводы на другой язык;
- версии;
- отображения.
Верхний уровень понятий включает в себя:
a) лекарственную дозированную форму;
b
) единицы представления:
c) пути введения;
d) упаковку.
В схемах, описывающих структуру этих элементов, используются типы данных ST (строка). CD
(дескриптор понятия), TS (момент времени) и INT (целое число), определенные в стандарте ИСО 21090.
По умолчанию кратность атрибута полагается равной единице (то есть [1..1]).
5.2 Концептуальные модели вспомогательных понятий
5.2.1 Общее описание
Приведенные ниже концептуальные модели определяют элементы, структуры и отношения
между элементами, которые описывают вспомогательные понятия (термины и коды, переводы на
другой язык, версии, отображения), используемые в каждой совокупности нормативных терминов.
5.2.2 Термины и коды
Класс«кодТермин»должениспользоватьсядляпредставлениябазовогокода,
соответствующей ему строки текста и других элементов определения понятия. Он используется в
качестве типа данных при описании атрибутов класса «кодированноеПонятие».
Класс «кодТермин» имеет следующие атрибуты:
a) «код»: уникальный (машиночитаемый) идентификатор экземпляра класса «кодТермин» (тип
данных ST);
b
) «термин»; текст термина, описывающего понятие (тип данных ST);
c) «определение»: текстовое определение понятия (тип данных ST);
d) «домен»: необязательный признак, используемый, если в базе данных хранятся термины
понятий, используемых только в ветеринарии; указывает, что понятие или «медицинское и
ветеринарное», или «только ветеринарное» (по умолчанию используется значение «медицинское и
ветеринарное») (тип данных ST);
e) «примечание»: необязательное текстовое примечание (тип данных ST);
f) «кодЯзыка»: язык, на котором представлены значения атрибутов б) - г), указанный в
6