ГОСТ РИСО 11239—2014
Рисунок 8 - Иллюстрация отношений между понятиями «произведенная дозированная форма»,
«применяемая дозированная форма» и «комбинированная дозированная лекарственная форма» на
примере лекарственного средства, состоящего из двух произведенных продуктов и требующего
преобразования
Комбинированная лекарственная дозированная форма должна быть описана с помощью типа
данных «кодированноеПонятие».
5.3.3 Единица представления
5.3.3.1 Общее описание
Описанная ниже концептуальная модель определяет понятие единицы представления и
элементов ее описания.
5.3.3.2 Понятие единицы представления
Понятие единицы представления используется для описания качественной единицы, в которой
представляется и описывается активность или количество произведенного продукта или
лекарственного препарата, если количественная единица измерения не применима. Единица
представления используется, когда активность может быть описана общих способом «в каждом»; в
конкретном случае «каждое» заменяется на «таблетку», «дозу спрея», «пластырь» и тщ. Она также
используется, когда активность или общее количество произведенного продукта или лекарственного
препарата выражается в терминах упаковки, например. «100 мл в пузырьке».
ЕдиницаПредставления
+значение : кодированноеПонятие
Рисунок 9 - Концептуальная диаграмма класса «ЕдиницаПредставления»
5.3.3.3 Класс «ЕдиницаПредставления»
Для указания атрибутов, должным образом описывающих понятие единицы представления,
необходимо использовать класс «ЕдиницаПредставления».
Примеры - Доза ингаляции,
к
апля, пластырь, таблет
к
а, пузыре
к
, туба. См. та
к
же
примеры нормативных словарей (таблица А.8 в приложении А) и примеры описания
ле
к
арственных средств в приложении В.
Единица представления должна быть описана с помощью типа данных «кодированноеПонятие».
5.3.4 Путь введения
5.3.4.1 Общее описание
Описанная ниже концептуальная модель определяет понятие пути введения и элементов его
описания.
5.3.4.2 Понятие пути введения
Понятие пути введения используется для описания пути, по которому лекарственный препарат
вводится в тело или осуществляет контакт с телом.
13