ГОСТ РИСО 11239—2014
3.1.27 единица измерения (unit of measurement): Действительная скалярная величина,
определенная и принятая по соглашению, с которой можно сравнить любую другую величину того же
рода и выразить их отношение в виде числа.
Примечание - В зависимостиот характера стандартной шкалы, выражение единицы измерения гложет
представлять либо физическую единицу измерения, связанную с системой величин (например, единицы СИ),
либо произвольно определенную единицу измерения, которая может относиться к определенному стандартном
образцу, методике измерения, мере материала илидаже к их комбинациям.
3.1.28 единица представления (unit of presentation): Качественный термин, описывающий
дискретный исчисляемый объект, служащий для представления активности или количества
лекарственного препарата либо произведенного продукта и используемый в тех случаях, когда
активность или количество выражаются в терминах экземпляра этого объекта.
Примеры
1 Описание а
к
тивности: таблет
к
а, спрей или доза спрея «содержит 100 м
к
г в расчете
на спрей» (единица представления - спрей).
2 Описание
к
оличества: пузыре
к
,
к
ороб
к
а, фла
к
он
к
содержит 100 мл в пузырь
к
е»
(единица представления = пузыре
к
).
Примечание - Единица представления может иметь то же название, что и другой элемент
нормативного словаря данных, например, лекарственная дозированная форма или контейнер, но эти два
понятия не эквивалентны идолжны иметь всловаре разныеуникальные идентификаторы терминов.
3.2 Сокращения
3.2.1 CDISC - Консорциум по стандартам обмена клиническими данными (Clinical Data
Interchange Standards Consortium)
3.2.2 CTS - Общие терминологические службы (Common Terminology Services)
3.2.3 HL7 - организация Health Level Seven
3.2.4 IDMP - идентификация лекарственных средств (Identification of medicinal products)
3.2.5 MPID - идентификатор лекарственного средства (Medicinal Product Identifier)
3.2.6 PhPID - идентификатор лекарственного препарата (Pharmaceutical Product Identifier)
3.2.7 SI - международная система единиц СИ (International System of Units)
4 Требования
4.1 Общие требования к нормативным словарям
Настоящий стандарт является частью серии стандартов идентификации лекарственных средств
(IDMP - Identification of Medicinal Products). В нем приведены спецификации, описывающие создание
ряда нормативных словарей, существенных для применения серии в целом, в частности, следующих
стандартов:
- ISO 11615, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and
structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
(Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры
для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах):
- ISO 11616, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and
structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
(Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры
для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных
препаратах):
Однако нормативные словари могут использоваться также и независимо от данной серии
стандартов. Для передачи нормативных словарей в информационные системы, разработанные на
основе стандартов IDMP. могут использоваться сообщения, описанные в стандарте Health Level
Seven (HL7) Common Terminology Services (CTS) Version 2.
В настоящем стандарте предусмотрена возможность переводов нормативных терминов,
позволяющая обеспечить передачу этой информации во всемирном масштабе.
В настоящем стандарте предусмотрена также возможность управления версиями нормативных
терминов, позволяющая вести историю эволюции нормативных словарей и отслеживать их
изменения.
Кроме того, в настоящем стандарте приведены рекомендации, помогающие пользователям
отображать имеющиеся термины на нормативные термины, что позволяет связать термины, уже
использующиеся в разных регионах, с нормативными терминами.
5