ГОСТР ИСО 11239—2014
Л
екарственнаяДозированнаяФорма
♦значение : кодированноеПонятие
♦базоваяДозированнаяФорма : кодированноеПонятие
♦характеристикаДействия : кодированноеПонятие [1..*]
♦преобразование : кодированноеПонятие [1..*]
♦предполагаемоеМестоВвведения : кодированноеПонятие (1..*)
♦способВведения : кодированноеПонятие (1..*)
Рисунок 6 - Концептуальнаядиаграмма класса «
Л
екарственнаяДозированнаяФорма» с унаследованными
атрибутами
Класс «
Л
екарственнаяДозированнаяФорма» ассоциирован с одним экземпляром класса
«БазоваяДозированнаяФорма»,соднимилинесколькимиэкземплярамикласса
«ХарактеристикаДействия», с одним или несколькими экземплярами класса «Преобразование», с
нулем или несколькими экземплярами класса «ПредполагаемоеМестоВведения», с одним или
несколькими экземплярами класса «Способ введения».
Примеры-Таблет
к
а,порошо
к
дляинъе
к
ционногораствора,порошо
к
для
к
онцентрата инъе
к
ционного раствора. См. та
к
же примеры нормативных словарей
(таблица А.6 в приложении А) и примеры описания ле
к
арственных средств в приложении В.
Л
екарственная дозированная форма должна быть описана с помощью типа данных
«кодированноеПонятие».
5.3.2.10 Класс «Комбинированная
Л
екарственнаяДозированнаяФорма»
Класс «Комбинированная
Л
екарственнаяДозированнаяФорма» должен использоваться для
определенияуникальных понятий,описывающих специфичные комбинации лекарственных
дозированных форм, когда таковые требуются. В этом случае одно уникальное кодированное понятие
используется для описания комбинации двух и более лекарственных дозированных форм.
Комбинированная
Л
екарственнаяДозированнаяФорма
|+значение : кодированноеПонятие
♦
Л
екарственнаяДозированнаяФорма : кодированноеПонятие [1..*]
Рисунок 7 - Концептуальная диаграмма класса
«Комбинированная
Л
екарствен-наяДозированнаяФорма»
Примеры - Порошо
к
и растворитель для инъе
к
ционного раствора (см. рисуно
к
8). См.
та
к
же примеры нормативных словарей (таблица АЛ в приложении А) и примеры описания
ле
к
арственных средств Б.1.3 и Б.1.4 в приложении В.
В примере, показанном на рисунке 8, упаковка лекарственного средства содержит два
отдельных произведенных продукта: порошок и растворитель. В результате растворения порошка в
этом растворителе получается лекарственный препарат, который должен быть введен пациенту с
помощью инъекции. Эти два произведенных продукта имеют произведенные дозированные формы
«порошок для инъекционного раствора» и «растворитель для инъекционного раствора»
соответственно.
Л
екарственный препарат, образованный из этих произведенных продуктов и
предназначенный для введения пациенту, имеет применяемую лекарственную форму «инъекционный
раствор».
Л
екарственное средство в целом имеет комбинированную дозированную лекарственную
форму «порошок и растворительдля инъекционного раствора».
12