ГОСТ 32647—2014
Клинические результаты:
- признаки токсичности;
- охват (и, если выявлена, тяжесть) любой аномалии:
- характер,точностьипродолжительностьклиническихнаблюдений(былиони
промежуточными или постоянными):
Данные аутопсии:
- конечная масса тела;
- вес органов и их соотношения, если это необходимо:
- результаты аутопсии: распространённость и тяжесть нарушений.
Гистопатология
- неопухолевые гистолатологические данные.
- опухолевые гистолатологические данные,
- корреляция между общими и микроскопические данными
- детальное описание всех связанных с лечением гистолатологических результатов в том числе
строгость градуировки;
- информация о любом сравнительном исследовании мазков;
Статистическая обработка результатов (при необходимости)
Изучение результатов включает:
- изучение возможности моделирования;
- соотношение зависимости доза-ответ;
- данные исторического контроля;
- рассмотрение любой формы воздействия;
- определение BMD. NOAEL или LOAEL
- значимость для человека.
Выводы.
14