ГОСТ 32647-2014; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 33035-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Птицы: репродукционный тест (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки воздействия химических веществ на репродуктивную функцию птиц) ГОСТ 32645-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытание нейротоксичности на грызунах (При исследовании и количественной оценке токсикологических характеристик химических веществ важно рассматривать потенциальные нейротоксические эффекты. Руководства по испытанию токсичности повторной дозы уже включают наблюдения для оценки нейротоксичности. Настоящий стандарт может быть использован для проведения исследований по получению дополнительной информации или для подтверждения наличия нейротоксических реакций, наблюдаемых при исследовании соматической токсичности повторной дозы. Однако, в ряде случаев (при рассмотрении вопроса о возможной нейротоксичности некоторых классов химических веществ) можно предположить, что нейротоксичность более уместно оценивать только с помощью настоящего стандарта без предварительного выявления потенциальной нейротоксичности в испытаниях соматической токсичности повторной дозы) ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний Dental casting wax. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32647—2014

5 Данные и отчет

5.1 Данные

Данные по каждому животному должны быть представлены ло всем оцениваемым параметрам.

Кроме того, все данные должны быть представлены в табличной форме с указанием для каждой

исследуемой группы: количества животных в начале исследования; количества животных, найденных

мертвыми во время исследования или умерщвлённых по гуманным соображениям и время смерти

или любого гуманного умерщвления; количества демонстрируемых признаков токсичности; описания

наблюдаемых признаков токсичности, в том числе время начала, продолжительность и тяжесть

любого токсического воздействия; количества животных с поражениями, типы поражений и процент

животных относительно каждого типа поражения. Сводные данные таблицы должны обеспечить

средние и стандартные отклонения (для непрерывных данных теста) животных, показывающие

токсические эффекты или повреждения, в дополнение к классификации поражений.

Данные контроля предыдущих исследований могут быть полезны при интерпретации

результатов исследования, например, в случае, когда имеются признаки того, что данные,

представленные параллельными наблюдениями, существенно отличаются от последних данных

контрольных животных той же исследовательской лаборатории / колонии.

Данные контроля предыдущих исследований, если оцениваются, должны предоставляться из

той же лаборатории, относится к животным того же возраста и вида, быть созданы в течение пяти

лет. предшествовавших спорному исследованию.

При необходимости, численные результаты должны быть оценены надлежащим и. в целом,

приемлемым статистическим методом. Статистические методы и данные для анализа должны

выбираться в ходе разработки исследования (п. 9). Выбор должен предусматривать корректировки

для выживаемости, если это необходимо.

5.2 Отчет

Отчёт об исследовании должен содержать следующую информацию:

Исследуемое вещество:

- физические природа, чистота и физико-химические свойства;

- идентификационные данные;

- источник вещества;

- номер партии;

- сертификат химического анализа.

Среда (при необходимости):

- обоснование выбора среды (если это не вода):

Подопытные животные:

- вид/род и обоснование сделанного выбора:

- число, возраст, пол в начале исследования:

- происхождение, условия содержания, питание и так далее:

- вес каждого животного в начале исследования:

Данные об условиях проведения исследования:

- обоснование метода введения и выбора дозы;

- по необходимости, статистические методики, используемые для анализа данных;

- подробное описание приготовления состава тестируемого вещества /пищи

- аналитические данные по достигнутой концентрации, стабильности и гомогенности препарата

- способ введения вещества и подробное описание введения исследуемого вещества;

- при ингаляционных исследованиях: был ли задействован только нос или все тело;

- фактическая доза (мг/кг в день) и переводной коэффициент от концентрации исследуемого

вещества в пище/литьевой воде к фактической дозе, если возможно;

- качество пищи и воды;

Результаты (сводные таблицы данных и персональных данных животных должны быть

представлены)

Общие;

- данные о выживших;

- масса/измеиения массы;

- потребление еды. подсчёт энергетической ценности, если проведён, и потребление воды,

если возможно:

- токсикокинетические данные (если возможно)

- офтальмология (если возможно);

- гематология (если возможно);

- клиническае химия (если возможно);