ГОСТ 32366—2013
6 Данные и отчетность
6.1 Оценка ответов биомаркеров с помощью дисперсионного анализа (ANOVA)
Чтобы идентифицировать потенциальное воздействие вещества на эндокринную систему, срав
нивают результаты опытной контрольной группы с помощью дисперсионного анализа (ANOVA).
Где используется контроль содержащий растворитель, соответствующий статистический тестдолжен
быть выполнен между контролем с водой и контролем с растворителем для каждого наблюдаемого
эффекта.
Вседанные, связанные с биологической реакцией, должны быть проанализированы и приведены
в привязке к полу. Если гипотеза непроверятся с помощью параметрических методов — ненормальное
распределение (например, тест Шапиро — Вилка) или гетерогенная дисперсия (тест Барлета или тест
Левена), должна быть рассмотрена возможность трансформировать данные для гомогенизации
дисперсиидо выполненияANOVA. или квыполнению взвешенного анализа. ТестДаннетта (параметри
ческий) на многократные попарные сравнения или анализ Манна — Уитни (непараметрический) с регу
лированием Бонферрони может использоваться для немонотонного отношения доза — ответ. Другие
статистические тесты также могут использоваться (например, тест Jonckheere-Terpstra или тест
Williams), если отношениедоза — ответ является приблизительно монотонным.
6.2 Отчет об исследовании
Отчет об исследовании должен включать:
6.2.1 Установочныеданные:
- степень подготовленности персонала к проведению теста;
- каждаялабораториядолжна продемонстрироватьсвою компетентность, включая наличие необ
ходимых реактивов.
6.2.2 Тестируемое вещество:
- характеристики тестируемого вещества;
- физическая природа и соответствующие физико-химические свойства;
- метод и частота подготовки тестовых концентраций;
- информация остабильности и способности к разложению микроорганизмами.
6.2.3 Растворитель:
- исследование растворителя (природа, используемые концентрации);
- обоснование выбора растворителя (кроме воды).
6.2.4 Подопытные животные:
- виды и место разведения:
- поставщик иоборудование, применяемое при доставке:
- возраст рыб в начале теста ирепродуктивный статус;
- детали процедуры акклиматизации животных;
- вес тела рыб в началеэкспозиции (начиная с предварительного выбора рыб).
6.2.5 Условия проведения теста:
- используемый метод (тип эксперимента, степень нагрузки, плотность заселения и т.д.);
- методподготовки основных растворов и их расход;
- номинальныетестовые концентрации, еженедельноеизмерение концентрацийэксперименталь
ных растворов реактивов и используемые аналитические методы, средневзвешенные значения исред
неквадратичные отклонения в тестовых сосудах, и данные, демонстрирующие, что измерения
соотносятся с истинными концентрациями тестируемого вещества;
- особенности разбавляющейводы (включая pH. жесткость, щелочность, температуру, концентра
цию растворенного кислорода, уровни остаточногохлора, общий органический углерод, сухой остатоки
любыедругие сделанные измерения);
- качество воды в тестовыхаквариумах: pH, жесткость, температура и концентрация растворенно
го кислорода;
- подробная информация относительно кормления (например, тип корма(ов). источник, выданное
количество корма ичастота кормления, исследования о наличии загрязняющих примесей, если доступ
ны (например. ПХБ. хлорорганические пестициды).
6.2.6 Результаты
- доказательство того, что контрольсоответствует применяемым критериям теста;
- данные посмертностидля каждой концентрации и контроля;
- использованные статистические методики, обработка данных и объяснение примененных
методик;
8